- Walaupun ada tuntutan politik sebaliknya, harga insulin tidak turun akibat tindakan Presiden Donald Trump menjelang pemilihan presiden 2020.
- Insulin tentu tidak "semurah air," seperti yang didakwa Trump semasa perbahasan presiden pada akhir September. Perintah eksekutifnya paling kontroversial dan simbolik.
- Pertukaran bawah tanah atau "pasar gelap" terus berkembang, dipercepat oleh krisis COVID-19 dan pesakit yang pernah bergantung pada insulin dari luar Amerika Syarikat.
- Negara-negara terus meluluskan undang-undang topi bayar bersama insulin, dan California menjadi yang pertama yang memungkinkan pengembangan insulin generiknya sendiri.
Harga insulin terus mendominasi perbincangan nasional dan tetap menjadi topik perpecahan di tengah-tengah perdebatan politik mengenai pembaharuan dasar harga ubat.
Pemahaman umum ialah A.S.harga insulin telah meningkat ke tahap yang tidak dapat disangkal dan itu perlu berubah, tetapi perincian mengenai bagaimana mengatasi masalah ini adalah jelas.
Penyokong diabetes jenis 1 lama (T1D) Paul Madden di Boston mengetahui hal ini dengan baik, kerana dia diundang untuk memberikan keterangan pesakit pada sidang media Gedung Putih pada akhir Julai 2020 yang mengumumkan Perintah Eksekutif Presiden Donald Trump mengenai penurunan harga ubat. Sejak itu, tidak ada yang dilaksanakan, walaupun penyokong terus memuji usaha Trump.
"Kami tahu dengan jelas bahawa dia melihat ini sebagai aksi publisiti untuk meningkatkan dirinya dalam pilihan raya," kata Madden, yang pada dekad keenam hidupnya dengan T1D dan sekarang bergantung pada Medicare. "Tetapi kita harus menarik nafas, dan melihat bagaimana kita mendapatkan sesuatu dari ini yang dapat meletakkan kita di atas politik dan memberi manfaat kepada orang yang menderita diabetes. Hanya bercakap mengenai harga insulin yang tinggi adalah kemenangan besar, sehingga kita terus memikirkannya. "
Mengingat penyebutan Trump untuk menjadikan insulin "semurah air" semasa debat presiden 2020 pertama, Madden menambah: "Ini menyedihkan ... Jelas itu tidak benar. [Kenyataan Trump] yang terlalu sering tidak jujur menjadi harapan untuk menjadi minoriti yang semakin menurun dan sedih. "
Fakta sebenarnya menunjukkan bahawa antara tahun 2007 dan 2018, harga senarai insulin meningkat 262% sementara harga bersih meningkat 51%, menurut satu kajian di JAMA yang diterbitkan pada awal tahun 2020.
Krisis Terjangkau Insulin yang muncul di Amerika telah memaksa banyak orang yang menghidap diabetes untuk menjatuhkan insulin mereka, dan ada juga yang meninggal akibatnya.
Perintah eksekutif tidak ke mana-mana
Pada bulan Julai, Trump mengumumkan empat perintah eksekutif baru yang menurutnya berpotensi mempengaruhi harga insulin dengan cara yang positif:
- Memperkasakan pusat kesihatan persekutuan: Perintah Akses ke Ubat-ubatan Penyelamat nyawa yang berpatutan mengarahkan pusat kesihatan yang berkelayakan persekutuan (FQHCs) untuk memberikan diskaun pada insulin dan epinefrin yang diterima dari syarikat ubat kepada orang Amerika berpendapatan rendah tertentu.
- Mengimport ubat dari Kanada: Perintah kedua bertujuan untuk Meningkatkan Pengimportan Dadah ke Harga yang Lebih Rendah bagi Pesakit Amerika, yang membolehkan negara-negara menubuhkan rancangan yang disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk mengimport ubat preskripsi tertentu. Ini juga membolehkan pengimportan semula insulin tertentu yang dibuat di A.S., mewujudkan kod ubat baru (NDC) supaya kontrak yang ada dengan syarikat insurans yang mengunci harga tertentu tidak akan terganggu. Perintah ini juga membolehkan pengimportan peribadi meluas, yang secara teknikalnya tidak sah tetapi belum dikuatkuasakan oleh FDA atau juga kawalan sempadan selagi ubat-ubatan yang dibawa kembali adalah untuk kegunaan peribadi dan umumnya terhad kepada bekalan beberapa bulan. Beberapa negeri seperti Florida telah bergerak menuju jalan ini, bahkan sebelum dasar ini dimuktamadkan dan diberlakukan.
- Menyasarkan Pengurus Manfaat Farmasi (PBM): Perintah ketiga Trump difokuskan pada Menurunkan Harga untuk Pesakit dengan Menghilangkan Kickback kepada Orang Tua. Ini akan melarang apa yang disebut "perjanjian rahsia" yang sering berlaku antara pengeluar ubat dan PBM, yang biasanya dirundingkan di belakang pintu tertutup dan tidak didedahkan secara terbuka. Tawaran ini yang melibatkan potongan harga wajib kepada PBM sering disebut oleh syarikat ubat - termasuk pengeluar insulin - sebagai alasan besar untuk harga ubat yang lebih tinggi. Urus niaga ini juga penting untuk memastikan akses formal ke atas rancangan insurans.
- Menjamin ekuiti harga antarabangsa: Perintah akhir yang diumumkan pada bulan Julai tertumpu pada mewajibkan Medicare untuk berunding untuk mendapatkan harga ubat rendah yang setanding dengan harga yang tersedia di negara lain. Ini akan berlaku untuk kedua-dua penerima Bahagian B dan D, menurut perintah eksekutif. Trump sebenarnya menandatangani Penurunan Harga Dadah ini dengan meletakkan pesanan Pertama Amerika pada 13 September 2020.
Walaupun orang yang berpatutan dan pakar kebijakan dapat membahaskan kebaikan perintah ini, fakta yang tidak dapat disangkal adalah bahawa ia tidak berlaku. Walaupun pesanan tersebut ditulis menurut dasar Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S., tindakan yang diperlukan untuk melaksanakannya hampir tidak dapat diselesaikan. Sebenarnya, sebilangan dari mereka, terutamanya dasar yang berfokus pada Medicare, memerlukan perubahan undang-undang sebelum mereka dapat berkuatkuasa.
Kami juga tidak dapat melupakan kenyataan bahawa syarikat Pharma pasti akan mengemukakan cabaran undang-undang kepada beberapa cadangan ini. Maka terserah kepada pengadilan untuk memutuskan apakah perintah ini, atau perubahan kebijakan berikutnya atau revisi undang-undang, benar-benar diizinkan.
Analisis yang baik mengenai implikasi dasar yang realistik dan kesan praktikal dapat dilihat pada ikhtisar FactCheck.org ini. Kumpulan advokasi akar umbi T1International yang berpusat di UK juga telah mengeluarkan pernyataan mengenai cadangan ini, khusus untuk kempen # insulin4all mereka.
Di atas pesanan itu, komuniti diabetes melihat pengumuman berita yang berfokus pada Medicare pada awal tahun ini yang akan menawarkan had bayar bersama insulin sebanyak 35 dolar untuk rancangan yang bermula pada tahun 2021. Apa yang disebut "Model Simpanan Senior" difokuskan pada Penerima ubat preskripsi Bahagian D dan hanya berlaku untuk sebilangan kecil orang di Medicare, tetapi masih perlu diperhatikan sebagai cara baru untuk berpotensi menjimatkan wang. Pendaftaran terbuka untuk Medicare berlangsung pada 15 Oktober hingga 7 Disember 2020, jadi ini adalah masa untuk meneroka rancangan tambahan tertentu yang berpotensi menawarkan model simpanan baru ini.
Menyokong dengan segala kos
Bagi Madden, isu harga insulin adalah peribadi kerana kisah T1Dnya sendiri. Tetapi ia juga merupakan isu advokasi yang dia lalui selama bertahun-tahun, dari masa sebagai pemimpin dalam Persatuan Diabetes Amerika hingga penampilan terbarunya di pengumuman Gedung Putih mengenai harga insulin.
Diagnosis sebagai kanak-kanak berusia 9 tahun sekitar enam dekad yang lalu, Madden kini menggunakan Medicare dan mengatakan bahawa dia telah melihat secara langsung kesan terhadap hasil kesihatannya sendiri akibat daripada insulin yang tidak terjangkau dan beban kos lain. Tetapi dia adalah salah satu yang bernasib baik, kerana dia tahu banyak perjuangan untuk mendapatkan ubat yang diperlukan untuk bertahan hidup.
Bagaimana dia muncul di belakang podium Gedung Putih musim panas ini? Madden mengatakan bahawa dia menerima panggilan dari Gabungan Penyokong Dasar Diabetes hanya beberapa hari sebelum sidang media yang dijadualkan, bertanya apakah dia bersedia untuk membicarakan masalah ini. Dia bersetuju, di sebalik politik peribadinya dan perasaannya terhadap presiden.
"Walaupun itu aksi PR, walaupun itu adalah manuver politik menjelang pilihan raya, ia masih berpotensi untuk meningkatkan kesadaran mengenai masalah harga insulin dan bahkan berpotensi mendorong perubahan kebijakan serta penjimatan biaya, "Katanya.
"[Pesakit] ingin mempengaruhi perbincangan dasar," tambah Madden. "Ini mengenai pelaburan dalam idea itu. Saya akan mengucapkan terima kasih kepada Donald Trump jika terdapat penjimatan yang besar dari perintah eksekutifnya. "
Sebenarnya, Madden tidak percaya bahawa kita akan melihat penurunan harga sebenar dari cadangan dasar ini, dan dia muak dengan perdebatan presiden baru-baru ini yang menyebutkan bahawa insulin "semurah air."
Dalam fikiran Madden, pengumuman dasar bulan Julai, yang diliputi oleh semua rangkaian utama dan 200+ akhbar utama dan penerbitan dalam talian, adalah peluang “untuk naik ke panggung dan mendapat liputan media yang diperluas sehingga berjuta-juta orang dapat lebih memahami cabaran cabul dan menyakitkan jiwa ini secara jenayah harga insulin tinggi. "
Hanya dengan menyebut masalah harga insulin ini, Trump mungkin telah melakukan beberapa kebaikan. "Mungkin kita mendapat pendedahan yang kita mahukan. Beberapa Demokrat baru dan bahkan beberapa Republikan baru bercakap mengenai topik ini dan mungkin itu akan membantu kita menangani harga yang berlebihan ini, ”kata Madden.
Menghalalkan insulin yang diimport?
Salah satu perintah eksekutif yang ditandatangani Trump berkaitan secara langsung dengan mengimport insulin dari Kanada. Inisiatif dasar ini pertama kali diumumkan pada tahun 2019 oleh Setiausaha HHS Alex Azar (yang kebetulan telah memimpin Eli Lilly sebelum dilantik pada tahun 2017).
Orang Amerika telah beralih ke negara lain selama bertahun-tahun untuk mendapatkan insulin yang berpatutan, khususnya Kanada dan Mexico. Dan seperti yang dinyatakan, walaupun secara teknis menyalahi undang-undang, sudah lama ada kebijakan FDA untuk tidak campur tangan selagi insulin yang dibawa hanya untuk kegunaan peribadi, dan bukan untuk dijual semula. Sekarang dengan yang tercermin dalam perubahan kebijakan FDA, sepertinya kita melihat pengesahan import insulin peribadi - jadi itu adalah kemenangan.
Tetapi dengan penutupan pandemik COVID-19, kemampuan bagi pesakit diabetes (OKU) untuk pergi ke luar negara untuk insulin telah berhenti secara dramatik pada tahun 2020. Banyak yang tidak dapat mendapatkan apa yang mereka perlukan, mendorong lebih banyak orang menuju ke bawah tanah swasta pertukaran di AS
Pada bulan September 2020, FDA mengeluarkan peraturan akhir yang berasal dari perintah Trump yang akan membolehkan negara-negara mengimport ubat-ubatan preskripsi tertentu dari Kanada, termasuk insulin yang diluluskan oleh FDA. Tetapi antara lain, ia masih memerlukan persetujuan Kanada, pemeriksaan peraturan untuk keselamatan, dan pengeluaran protokol dari pengeluar. Oleh itu, tidak ada kaedah sebenar untuk mengetahui apakah dan kapan ia benar-benar boleh berlaku.
Tindakan peringkat negeri menggerakkan jarum
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, di sebalik semua perbincangan dan undang-undang yang diusulkan di Kongres, menjadi jelas bahawa negeri-negeri di mana getah memenuhi jalan ketika mengambil tindakan nyata mengenai kemampuan insulin.
Beberapa negeri telah menetapkan pembatasan bersama untuk insulin bagi mereka yang mempunyai insurans, dengan 13 negeri meluluskan undang-undang khusus pada awal Oktober dan beberapa negara lain masih mempertimbangkan langkah mereka sendiri. Walaupun had bayar bersama ini mempunyai batasan, tentu saja tidak berlaku untuk semua orang yang memiliki insurans, dan memiliki karenah sendiri, mereka sekurang-kurangnya berpotensi nyata untuk membantu beberapa OKU yang sedang berjuang.
Sementara itu, negeri-negeri lain seperti Minnesota telah mengusahakan undang-undang penting mengenai akses insulin kecemasan bagi mereka yang memerlukan. Mereka juga menangani masalah Peralihan Bukan Perubatan - taktik di mana syarikat insurans memaksa orang untuk menukar ubat berdasarkan kos dan margin keuntungan syarikat, bukannya nasihat doktor atau keperluan perubatan sebenar pesakit.
California membolehkan pengembangan ubat generik
Pada tahun 2020, California menjadi yang pertama menggunakan pendekatan baru dengan undang-undang baru yang memungkinkan negara untuk mengembangkan versi generiknya sendiri, termasuk insulin. Negara ini kini dapat berkontrak dengan pengeluar yang ada untuk menghasilkan ubat dengan kos lebih rendah, dan ada kemungkinan penyelidik akar umbi di Open Insulin di California Utara dapat turut serta dalam usaha ini. Masa akan menentukan.
Ini merupakan langkah maju yang baik di peringkat negeri, walaupun perubahan dasar persekutuan diumumkan tetapi belum dilaksanakan. Sementara itu, usaha lain terus membantu OKU yang memerlukan mendapatkan insulin yang mereka perlukan. Lihat program Beyond Type 1 yang baru GetInsulin.org, yang merupakan sejenis rumah penjelasan untuk program simpanan yang ditawarkan pengeluar.
Secara beransur-ansur tetapi pasti, pertolongan sedang dilakukan untuk orang yang hidupnya bergantung pada insulin.
