Eversense, monitor glukosa berterusan (CGM) yang pertama kali ditanam, kembali lagi - setelah pengeluarnya, Senseonics, hampir buncit kerana krisis COVID-19 - berkat kemasukan wang tunai yang besar dari syarikat gergasi farmasi Ascensia Diabetes Care .
Senseonics terpaksa menghentikan penjualan alat diabetes unik ini pada akhir bulan Mac, memasuki "mod hibernasi" kerana menunggu pelaburan atau perkongsian yang sesuai, menurut Ketua Pegawai Perubatan Dr. Francine Kaufman.
Anugerah penjimatan itu kini telah dicapai dalam bentuk perjanjian pengkomersialan dan kolaborasi dengan Ascensia, pengeluar meter glukosa jari yang berpusat di Switzerland yang sebelumnya dikenali sebagai Bayer. Perjanjian tersebut memberikan hak pengedaran global eksklusif kepada Ascensia untuk produk Eversense CGM semasa dan akan datang sekurang-kurangnya 5 tahun akan datang.
Sensor Eversense semasa diluluskan untuk penggunaan hanya selama 3 bulan, yang banyak diyakini terlalu pendek untuk sesuatu yang memerlukan pembedahan kulit. Tetapi Senseonics yang berpangkalan di Maryland diharapkan dapat mengajukan versi pemakaiannya yang sangat dinantikan selama 6 bulan dengan Food and Drug Administration (FDA) "tidak lama lagi," sehingga Ascensia siap untuk bersaing di pasar CGM.
Masalah wabak
Keperluan untuk prosedur pembedahan kecil setiap 90 hari untuk memasukkan sensor Eversense di bawah kulit sudah menjadi penjualan yang sukar bagi sebilangan pesakit. Tetapi ketika pandemi global menyebabkan penyedia membatalkan janji temu secara langsung, Eversense diserang keras. Sama seperti syarikat itu mula mendapat daya tarikan - dan sama seperti mereka telah menutup perjanjian untuk liputan Medicare - pelabur mereka pada dasarnya menarik steker, menurut Kaufman.
Tetapi perjanjian Ascensia ini kini memberikan syarikat dengan nilai kewangan menyelamatkan nyawa sebanyak $ 35 juta sekarang dan kemudian $ 15 juta lagi setelah produk Eversense XL selama 180 hari mendapat persetujuan FDA.
Bersama dengan sensor 90 hari yang diluluskan dan Eversense XL yang akan datang, Ascensia akhirnya juga akan membantu menjual sensor implan 365 hari yang sedang dalam pembangunan.
Ascensia untuk menjual teknologi Eversense CGM
Perjanjian pengedaran global eksklusif ini dijangka berlangsung hingga 2025. Mulai akhir tahun 2020, kita akan mula melihat nama Ascensia yang dilampirkan pada aktiviti pemasaran dan penjualan tertentu untuk produk Eversense CGM, kita diberitahu. Di Eropah, Ascensia akan mula mengkomersialkan produk Eversense setelah kerjasama pengedaran yang ada selesai.
Pada masa ini, jenama Senseonics dan Eversense akan kekal. Ascensia mengatakan mereka "bekerjasama dengan Senseonics untuk menyiasat cara-cara yang dapat kita masukkan nama Ascensia, tetapi kita tidak dapat memastikan bagaimana pada tahap ini."
Ascensia akan mengambil alih panggilan sokongan pelanggan apabila mengambil hak pengedaran di setiap pasaran - A.S. pada Q4 2020; Jerman, Itali, Switzerland pada Q1 2021; dan Sweden pada Q4 2021. Untuk menyelesaikan masalah, mereka akan "menggunakan input dari Senseonics, jika diperlukan."
Sehingga Ogos 2020, banyak penyedia perkhidmatan kesihatan yang tidak dapat menjalankan prosedur penyisipan sudah berada di landasan yang betul. Oleh itu, Senseonics, sebahagian besarnya, menangani masalah tunggakan, kata Kaufman. Syarikat itu telah menghubungi dan dihubungi oleh banyak penggunanya. Tetapi jika ada yang masih menghadapi masalah, mereka digalakkan untuk menghubungi Senseonics secara langsung.
Bersedia untuk pemerolehan?
Walaupun perjanjian semasa ini bukan penggabungan atau pengambilalihan, ia nampaknya seperti arah yang sedang dilihat oleh Ascensia.
"Kerjasama ini adalah langkah seterusnya dalam membangun francais penjagaan diabetes kelas dunia untuk Ascensia, kerana kami ingin mengembangkan perniagaan kami di luar pemantauan glukosa darah (jari)," kata Robert Schumm, presiden Ascensia Diabetes Care dan pengarah pengurusan diabetes. "Ini akan membolehkan kita mewujudkan kehadiran di pasaran CGM, terutama di A.S. dan Eropah, dan akan memperkukuhkan lagi portfolio produk kita yang ada."
"Kami percaya bahawa gabungan kepakaran dan infrastruktur komersial kami, bersama dengan pengembangan produk dan kepakaran klinikal Senseonics, akan membantu mendapatkan produk Eversense dan Eversense XL ke tangan orang yang menghidap diabetes yang dapat memanfaatkannya. Tujuan kami adalah bekerjasama untuk membawa teknologi yang sangat berkesan ini kepada lebih banyak orang yang menghidap diabetes, oleh itu memberikan pilihan lebih lanjut dalam CGM untuk pengurusan diabetes, ”tambah Schumm.
Walaupun pemerolehan masa depan tidak berfungsi, ini masih merupakan keuntungan besar bagi Senseonics, yang telah berjuang sejak pertama kali mendapat persetujuan FDA untuk sensor yang dapat ditanamkan pada tahun 2018. Pelancaran aplikasi pemantauan jarak jauh pada bulan Mei 2020 menjadikan sistem lebih banyak lengkap.
-weight-loss-dangers-and-legal-status.jpg)
