Versi Glukagon Baru Menjadi Dekat, Ditambah dengan Shakeup di Pasar Glukosa Bertindak Cepat

Hai, Komuniti Diabetes ... ketika anda rendah adakah anda menjumpai tab glukosa, gel, atau ubat lain yang cepat bertindak untuk merawat hipoglikemia? Anda mungkin ingin mengetahui tentang beberapa perubahan ketara yang berlaku yang boleh mempengaruhi apa yang ada dalam talian dan di kedai tempatan. Tetapi itu bukan semua: kami juga akan melihat glukagon penyelamat jenis baru akan segera melanda pasaran!

Mari kita mulakan dengan berita besar di hadapan glukagon kecemasan:

Eli Lilly baru saja mengajukan glukagon hidungnya yang sudah lama ditunggu-tunggu untuk kajian semula peraturan di AS dan Eropah, setelah bertahun-tahun melakukan penyelidikan klinikal mengenai glukagon penyelamat pertama ini yang anda hanya "menyedut hidung anda" untuk meningkatkan gula darah dengan cepat .Kami juga telah mengetahui bahawa Xeris Pharma telah menyerahkan kepada regulator pena glukagon cair "gaya EpiPen" dan berharap dapat mendapat persetujuan untuk itu pada tahun 2019. Setelah diluluskan, ini mungkin merupakan inovasi sebenar pertama dalam beberapa dekad dalam penyelamatan glukagon, sejak kit suntikan glukagon pertama muncul pada tahun 1961.

Woot! Sorakan peningkatan BG untuk itu!

Sebaliknya, kami kecewa mengetahui bahawa tab glukosa jenama terkemuka telah dihentikan. Perrigo telah mengumumkan akan berhenti membuat tab dan gel glukosa Dex4 yang popular yang selama bertahun-tahun menghiasi rak peruncit rantai besar di seluruh negara. Sebenarnya, Perrigo memberitahu kami bahawa mereka menghentikan Dex4 (tidak ada hubungannya dengan syarikat California CGM Dexcom, btw) "beberapa bulan yang lalu" pada musim bunga 2018, dan syarikat itu mengatakan bahawa tidak ada lagi produk yang dihantar ke kedai-kedai di Amerika Syarikat. Setelah stok itu habis, itu sahaja.

Ingat, ini adalah tab glukosa dan gel yang telah ada selama bertahun-tahun, sering dijual dengan nama jenama kedai seperti CVS, Kroger, Target dan Walmart.

Kami mempunyai lebih banyak maklumat mengenai perkembangan terkini di bawah ini, serta melihat perubahan lain dalam pasaran glukosa bertindak pantas yang harus diketahui oleh D-Komuniti kami. Teruskan membaca…

Glukagon Hidung Akan Datang?

Memandangkan proses mencampurkan dan menyiapkan kit glukagon semasa yang rumit, kita semua dengan sabar menunggu cara baru untuk menguruskan glukagon selama bertahun-tahun sekarang. Dan sekarang akhirnya ada kemajuan untuk melaporkan glukagon milik Lilly yang terdapat dalam bentuk serbuk kering dan disemburkan ke hidung sekiranya terdapat hipos yang teruk.

Ini adalah produk yang pertama kali dikembangkan oleh Locemia Solutions di Kanada, yang saya berkesempatan untuk mencuba sebagai sebahagian daripada percubaan klinikal awal pada musim bunga 2014. Lilly memperoleh produk penyelidikan pada bulan Oktober 2015, dan sejak itu sejak itu ia terperangkap dalam penyelidikan dan pengembangan klinikal. Selama beberapa tahun kebelakangan ini, kami telah melihat data Tahap III yang mengagumkan di persidangan yang berbeza dan telah menunggu langkah seterusnya ke arah pengajuan peraturan.

Semasa panggilan penghasilannya pada 23 Julai, Eli Lilly mengumumkan akhirnya menyerahkan produk tersebut kepada pengawal selia FDA dan Kesatuan Eropah. Proses di sini di AS sering memakan masa 8-10 bulan, tetapi tidak ada garis masa yang ditetapkan. Mudah-mudahan, kita akan melihatnya mula dipasarkan pada akhir tahun 2019.

Woot!

Inilah yang rendah (pun dimaksudkan):

• Unit dos 3mg kelihatan seperti semburan alergi Flonase, kecuali serbuk kering dan bukan kabus.
• Anda hanya akan memasukkan tiub ke lubang hidung dan mendorong ke bawah, menjadikan glukagon serbuk kering menembusi ke hidung anda di mana ia diserap ke dalam sistem.
• Kajian klinikal menunjukkan kebanyakan pengasuh sangat berpuas hati dengan kelajuan dan kemudahan penggunaan: 97% melaporkan mereka dapat memberikan glukagon hidung dalam masa kurang dari 2 minit, dan tiga perempat dapat melakukannya dalam 30 saat. Hampir semua (96%) pengasuh mendapati bahawa arahan kit senang difahami dan senang ditadbir (90%).
• Data Tahap III terkini menunjukkan bahawa daripada 151 hipos, glukagon hidung mula berfungsi dalam beberapa minit dan sekitar 96% kembali ke BG normal / terbangun setelah kehilangan kesedaran dalam masa 30 minit; tahap rendah yang teruk menunjukkan ia membawa mereka ke tahap selamat dalam masa 15 minit.
• Kejadian buruk adalah ringan hingga sederhana dan sementara, dan termasuk mual dan muntah (yang diketahui berlaku dengan glukagon) dan kerengsaan hidung.
• Produk disimpan pada suhu bilik dan mempunyai jangka hayat dua tahun (menurut data percubaan klinikal), yang cukup konsisten dengan kit glukagon semasa yang biasanya mempunyai jangka hayat 18-24 bulan dari masa pembuatan dan dapat disimpan di suhu bilik.
• Ia akan diluluskan untuk kanak-kanak dan orang dewasa; ujian klinikal memandang usia antara 4 hingga 75 tahun.
• Itu belum disebutkan namanya, dan itu adalah sesuatu yang tidak akan dilepaskan Lilly sehingga disetujui oleh pengawal selia.
• Begitu juga, aspek harga dan kos tidak akan diumumkan sehingga masa pengajuan peraturan.

Walaupun glukagon hidung Lilly yang belum dinamakan ini adalah perkembangan yang besar, terdapat produk glukagon terkenal lain yang semakin hampir dengan pengkomersialan.

Kami telah melihat Xeris Pharmaceuticals membuat kemajuan pada glukagon stabilnya yang pertama, yang bukan sahaja menjadi suntikan mini untuk dos kecemasan tetapi juga boleh digunakan pada peranti gelung tertutup seperti pankreas bionik iLet dwi-hormon di pembangunan. Kami melihat penyelidikan mengenai perkara itu pada Sesi Ilmiah ADA pada bulan Jun 2018, dan baru-baru ini Xeris telah mengajukannya kepada pengawal selia di sini di Amerika Syarikat dengan harapan mendapat persetujuan pada tahun 2019. Zat Farmasi Zealand dan yang lain juga mengusahakan produk glukagon, dan kami berharap dapat melihat mereka sebelum ini terlalu lama.

Kami melaporkan perkembangan tersebut pada awal tahun ini dalam artikel mengenai Permintaan Untuk Produk dan Dasar Glukagon yang Lebih Baik.

** KEMASKINI: Pada Musim Panas 2018, kami mendengar berita menarik bahawa kedua-dua produk yang disebutkan di atas diserahkan kepada FDA untuk disemak. Lilly menyerahkan glukagon hidung pada bulan Julai, dan kemudian pada tahun Xeris menyerahkan pen penyelamat generasi pertama kepada FDA dengan tarikh kelulusan yang dirancang dijangka pada bulan Jun 2019.

Selamat tinggal, Produk Glukosa Dex4

Seperti yang dinyatakan, ini adalah RIP ke tab Dex4 dan cecair yang pernah dimiliki oleh CanAm, sebelum Perrigo memperolehnya pada tahun 2012.

Kami menekankan secara terperinci mengenai apa yang ada di sebalik keputusan penghentian ini, tetapi tidak dapat sampai ke titik tersebut.

Sudah tentu, ini bukan kali pertama kita melihat tab glukosa hilang. Warga sekolah lama yang didiagnosis lebih dari satu dekad yang lalu mungkin mengingatkan tab glukosa berwarna putih berkapur yang pernah dibuat oleh BD, yang mempunyai rasa berkrim yang aneh. Mereka keluar dari pasaran sekitar tahun 2009, dan pada masa itu syarikat mencadangkan tab Dex4 sebagai alternatif - ironis, memandangkan berita terbaru ini.

Pilihan Glukosa Bertindak Cepat Lain

Tanpa banyak cecair di luar sana yang mempunyai kesan yang sama bagi banyak orang, masih ada beberapa pilihan untuk glukosa yang bertindak pantas. Yang paling besar ialah tab, tembakan dan gel Trividia Health TruePlus masih terdapat di farmasi runcit yang lebih besar, serta jenama Wal-Mart Reli-On, tablet 50-Optimum, dan gel Insta-Glukosa Valeant Pharmaceuticals yang mempunyai 24g di setiap tabung kecil semuanya terdapat di Amazon dan kedai dalam talian yang lain.

Kami juga peminat perniagaan diabetes "kecil tapi hebat" yang memfokuskan pada produk yang bertindak pantas ini, yang sering mempunyai anggota D-Community. Beberapa yang masih ada termasuk:

GlucoLift Tabs, yang dibuat oleh rakan sejawat T1D Chris Angell di California, masih ada. Angell kebetulan bekerja sepenuh masa di Tandem Diabetes Care sekarang tetapi secara berasingan masih menjalankan perniagaan kecilnya sendiri yang menjual tab GlucoLift, yang telah mendapat permintaan tinggi selama bertahun-tahun sekarang dan kadang-kadang menghadapi kekurangan atau kelewatan pembuatan. Kami gembira mengetahui tablet pelbagai rasa ini akan tetap menjadi pilihan!

Elovate 15 Powder dikembangkan oleh North Carolina D-Mom Pam Heyward, yang pada tahun 2014 mencipta sebungkus kering serbuk glukagon yang cepat larut di mulut anda (atau di dalam air, jika itu pilihan anda). Paket 15g individu ini bebas gluten dan terdapat dalam pelbagai perisa, dan sangat mudah dibawa dan rata jika itulah yang sebenarnya anda cari. Untuk Musim Panas 2018, syarikat Diasan yang menjadikan Elovate 15 menawarkan potongan 44.5% untuk pesanan lebih banyak produk serbuk glukosa pek nipisnya, jadi sekarang saatnya untuk membuat pesanan!

Transcend Foods Gels berasal dari T1D-peep lain, Ethan Lewis dari Florida, yang mencipta syarikat glukosa bertindak pantas tahun lalu, yang asalnya bernama GlucoBrands. Ini beralih ke Level Life dan sekarang diberi nama Trascend Foods untuk mewakili bagaimana ia menawarkan gel glukosa dan bar protein. Kantung gel ini masing-masing mempunyai 15g dan sangat berguna untuk dibawa; selama bertahun-tahun, pembuatnya memperbaikinya untuk menghilangkan potensi kebocoran, namun tidak mudah terkoyak ketika diperlukan. Kami telah menjadi peminat selama bertahun-tahun, dan kerap mengadakan pasukan ini dalam persidangan diabetes dan kesihatan yang memamerkan produk mereka.

Kalung Gel Glukosa - ada yang ingat idea kalung yang boleh dipakai dengan gel glukosa di dalamnya? Ia berasal dari rakan T1D Kris Maynard di Washington, EMT dan atlet responden pertama yang ingin membuat penyelesaian glukosa bertindak pantas yang lebih mudah. Dia muncul dengan kalung yang disebut "Glucose Revival" pada tahun 2016, dan sejak itu mengusahakannya. Sekarang, dia memberitahu kami bahawa dengan banyak sokongan dari D-Community, dia terus maju dengan "kalung amaran perubatan dengan tujuan" ini untuk semua orang dan haiwan peliharaan (!) Yang menghidap diabetes. Dia baru-baru ini memulakan produksi dengan rancangan untuk dilancarkan pada bulan November, jadi nantikan untuk itu!

Glukosa Setiap Hari adalah salah satu yang mungkin juga anda ingat sejak beberapa tahun yang lalu, dari seorang lagi jenis 1 bernama Scott Bissinger di Boston. Dia membuat D-biz kecil untuk membuat tablet glukosa dan juga membawa casing untuknya. Ternyata, rancangan telah berubah. Scott mengambil pekerjaan dengan syarikat data diabetes Glooko beberapa tahun yang lalu dan ketika dia masih menjalankan Everyday Glucose secara berasingan, syarikat kecilnya keluar dari arena tab glukosa.

Sebagai gantinya, mereka telah mengeluarkan tab Tabs2Go untuk tab glukosa, tetapi anda harus menyediakan tab itu sendiri. Setiap kotak kecil ramping memegang 4 tablet glukosa, dan tergantung pada cincin gantungan kunci. Scott juga mengatakan bahawa mereka mempunyai luas permukaan yang besar sehingga boleh dihiasi dengan pelekat. "Kami telah menjual beberapa ribu setakat ini secara langsung kepada penghidap diabetes dan melalui pesanan pukal di mana kes Tabs2Go digunakan sebagai barang pemberian hadiah. Terutama, kes ini menjadi rebutan komuniti Instagram diabetes, ”katanya.

Bissinger mengatakan selepas Hari Buruh 2018, dia merancang untuk melancarkan kempen crowdfunding untuk mengembangkan kes merah jambu baru yang banyak diminta. "Saya harap kes Tabs2Go berwarna merah jambu dapat membantu lebih ramai orang bersiap sedia untuk bersantai dalam perjalanan," katanya.

Jadi itulah keadaan dalam dunia glukosa yang bertindak pantas, seperti sekarang.

Kami tidak pernah gembira mendengar produk keluar dari pasar, meninggalkan kami dengan satu pilihan yang kurang… tetapi kami gembira mengetahui bahawa kami berada di titik perubahan permainan untuk produk glukagon kecemasan baru. Dan sangat baik bahawa banyak pilihan tetap tersedia untuk Komuniti D kami.