Penantian akhirnya berakhir untuk penyuntik automatik seperti EpiPen yang dapat meningkatkan gula darah serta-merta sekiranya berlaku kecemasan diabetes.
Gvoke HypoPen yang dinanti-nantikan yang dibuat oleh Xeris Pharmaceuticals yang berpangkalan di Chicago kini boleh didapati, selepas pelancaran Julai 2020. Ini berlaku dalam masa setahun izin AS untuk produk ini mengikuti versi jarum suntikan yang dilancarkan pada tahun 2019.
Walaupun HypoPen adalah penyuntik automatik yang mengandungi jarum 6mm, anda tidak akan pernah melihat jarum tersebut beraksi kerana pena mandiri untuk penggunaan dan pembuangan sekali sahaja.
Faktor bentuk ini sangat revolusioner berbanding dengan kit glukagon kecemasan tradisional - bekas plastik merah atau oren yang berisi botol serbuk glukagon kering dan jarum suntik berisi cecair yang mesti dicampurkan dan diberikan di tempat. Prosesnya sangat menakutkan, terutama ketika berlaku kecemasan untuk menghidupkan kembali seseorang yang tidak sedarkan diri, dan picagari yang terlalu besar agak menakutkan, sedikitnya.
Kini, HypoPen membawa peranti yang mudah dan siap digunakan dengan proses dua langkah yang mudah: Tarik penutup merah dan tekan pen ke bawah pada kulit selama 5 saat sehingga tetingkap berubah menjadi merah. Itu sahaja!
HypoPen, sebenarnya, adalah alternatif kedua untuk glukosa penyelamat tradisional untuk melanda pasaran pada tahun lalu. Yang pertama adalah versi semburan hidung pertama di dunia, Eli Lilly's Baqsimi, pada bulan Ogos 2019.
Walaupun Gvoke HypoPen kompak ini adalah suntikan glukosa alternatif pertama yang siap digunakan dalam keadaan darurat, potensi untuk menjadi penukar permainan dalam produk glukagon dibendung oleh tanda harga semasa, yang kemungkinan akan membuatnya tidak dapat diakses oleh kebanyakan orang. (Lebih lanjut mengenai itu kemudian.)
Pertama, inilah pengalaman peribadi saya mencubanya, dengan mendorong dua kejadian hipoglikemik di rumah. (CATATAN: Ini dilakukan dengan selamat di hadapan pengawasan isteri saya, ditambah dengan berhati-hati dengan monitor glukosa berterusan saya.)
Menguji Gvoke HypoPen
The HypoPen hadir dalam kemasan dalam kantung pelindung yang mudah dibuka, yang kami diberitahu untuk menyimpannya di peranti sehingga waktu penggunaan.
Untuk mengujinya, saya menyebabkan gula darah rendah dua kali dengan mengambil insulin tambahan yang dikira untuk menurunkan kadar glukosa darah saya (BG) ke tahap ideal dalam lingkungan 40-50 mg / dL - cukup selamat ke tempat yang tidak pingsan, tetapi cukup rendah untuk meminta rawatan. Dalam kes pertama, isteri saya, Suzi, melakukan suntikan. Dalam kes kedua, saya melakukannya sendiri.
Ia terbakar seketika setelah memasukkan HypoPen ke dalam kulit saya, tetapi tidak menyakitkan dan tidak meninggalkan bekas pada kulit saya. Pengalaman itu juga tidak membuat saya berasa parut secara fizikal atau emosi - seperti yang saya rasakan pada masa lalu setelah seseorang terpaksa menggunakan alat glukagon tradisional pada saya semasa kecemasan.
Kesan gula dalam darah
Dalam kedua-dua kes tersebut, saya mengambil insulin tambahan untuk mendorong Rendah saya tetapi memastikan tidak ada insulin aktif di dalam pesawat semasa suntikan HypoPen. Saya memerhatikan CGM saya dengan tekun untuk memastikan BG saya menuju ke bawah, tetapi tidak terlalu dramatik. Saya juga menghindari makanan dalam 2 jam sebelum dan selepas menggunakan HypoPen, kerana tidak mengganggu kesan BGnya.
Ujian 1: Walaupun saya menembak 40-50, BG saya akhirnya melayang pada "rendah rendah" 60-70 mg / dL. Ini cukup rendah untuk tujuan tinjauan saya, kerana saya mula merasakan gejala (menggigil, gemetar). Saya meminta isteri saya menggunakan HypoPen di lengan atas saya.
Perlu diingat bahawa terdapat jeda terbaca pada bacaan CGM, saya melihat gula saya mula naik dalam masa 7 minit. Dalam masa 10 minit, saya mencecah 90-an.
Dua puluh minit kemudian, saya berada pada tahap 114 mg / dL dengan anak panah ke atas pada CGM saya.
Lebih sejam selepas HypoPen, saya menurunkan sekitar 240 mg / dL dan sejurus sebelum tanda 90 minit, saya mula melihat sedikit penurunan ketika glukagon hilang.
Ujian 2: Kali kedua, saya mencapai keadaan "Urgent Low" yang jauh lebih rendah iaitu 55 mg / dL dengan anak panah ke bawah (menunjukkan penurunan perlahan).
Kali ini saya menyuntikkan pena ke paha atas. Hanya dalam masa lebih dari 5 minit, saya mula melihat peningkatan tahap BG. Saya naik lebih cepat kali ini, akhirnya naik hampir 300 mg / dL 1.5 jam kemudian sebelum BG saya mula merosot sedikit ketika glukagon HypoPen mula hilang.
Secara keseluruhan, saya melihat lintasan yang serupa dalam bagaimana HypoPens menaikkan BG saya, meningkatkan saya ke tahap "selamat" dalam beberapa minit dan kemudian menaikkannya cukup tinggi dalam 90 minit berikutnya.
Kelebihan
Kebolehgunaan tentu menjadi titik penjualan utama HypoPen, dan Xeris menyedari hal itu. Dalam panggilan dengan kepemimpinan syarikat pada pertengahan 2020, para eksekutif mereka menyebut statistik bahawa hanya 31 peratus mereka yang mempunyai kit glukagon kecemasan menggunakannya dengan betul.
Pakar endokrinologi yang berpangkalan di Atlanta, Dr. Bruce Bode, yang terlibat dalam mempromosikan Gvoke, mengatakan bahawa setiap orang harus dilatih untuk menggunakan pen Gvoke yang jauh lebih sederhana ini, jika boleh.
Senarai kelebihan produk termasuk:
- Siap sedia: Penyuntik automatik plastik HypoPen sangat mudah digunakan. Yang mesti anda buat ialah buka penutup topi merah dan tekan bahagian kuning ke kulit anda selama 5 saat.
- Kurang panik untuk orang lain: Juga lebih mudah bagi mereka yang mungkin menyuntik glukagon kepada kita, berbanding dengan kit tradisional. Sejauh ini merupakan titik penjualan terbesar untuk HypoPen. (Lihat pandangan isteri saya di bawah).
- Tiada kesan sampingan yang buruk: Tidak ada kesan sampingan negatif seperti mual, seperti yang saya alami dengan suntikan glukagon tradisional. Walaupun secara peribadi saya mengalami sakit kepala ringan kerana gula darah saya naik dengan begitu cepat.
- Kemudahalihan: Pena boleh dibawa dengan mudah dan disimpan dengan selamat di dalam kantung pelindungnya. Bagus juga, ia disimpan pada suhu bilik dan tidak memerlukan penyejukan (yang mana kit glukagon tradisional juga tidak diperlukan, walaupun terdapat kepercayaan umum yang sebaliknya).
- Perlindungan insurans: Pelan Biru Salib Biru Saya tanpa disangka-sangka melindunginya dengan bayaran bersama yang kecil. Itu bagus untuk saya, tetapi mungkin tidak berlaku untuk semua orang.
Keburukan
Berikut adalah kelemahannya:
- Ia masih merupakan suntikan: Masih menggunakan jarum (walaupun tidak dilihat) berbanding kaedah rawatan yang tidak invasif seperti yang ditawarkan oleh Baqsimi alat penyedut hidung. Tidak kira bagaimana anda memotongnya, suntikan boleh menyebabkan kegelisahan.
- Merasakan luka bakar: Kedua-dua suntikan menyebabkan sedikit luka bakar di tempat suntikan setelah saya menggunakan HypoPen, dan di paha saya, ia bertahan selama setengah jam setelah menggunakannya.
- Tingkap merah: Walaupun operasi mudah, kami sedikit keliru apabila tingkap kecil tidak berubah sepenuhnya merah tetapi hanya diisi sebahagian walaupun selepas 5 saat. Ini menimbulkan persoalan sama ada saya telah menerima jumlah keseluruhan.
- Suhu: Walaupun tidak memerlukan penyejukan, HypoPen mempunyai siling panas 77 darjah. Oleh itu, ia mungkin berisiko di dalam kenderaan pada bulan-bulan musim panas atau ketika berjalan-jalan di kawasan panas dalam jangka masa yang panjang. Anda juga tidak seharusnya membekukannya, jadi suhu musim sejuk yang melampau juga boleh menjadi masalah.
- Tiada dos mini: Maaf, kawan-kawan. Tidak mungkin. Saya cuba memegang pelocok pena selama 2 saat dan bukannya lebih lama, dan ia masih menyuntikkan dos yang sepertinya penuh. Xeris mengusahakan produk masa depan yang akan memberi dos mini, tetapi sekurang-kurangnya mungkin beberapa tahun lagi.
- Harga: Kemampuan adalah kunci, tentu saja, dan tanda harga $ 300 HypoPen adalah penghenti persembahan.
POV pasangan
Inilah yang dikatakan oleh isteri saya mengenai kebolehgunaan HypoPen ini:
"Setiap kali anda memberi sesuatu yang lain kepada orang lain, itu adalah sesuatu yang tidak wajar kerana ia bukan sesuatu yang biasa Anda lakukan - terutamanya ketika ia adalah sesuatu yang dirancang untuk" menyelamatkan nyawa mereka dengan serta-merta. "
"Dengan itu, Gvoke HypoPen ini lebih mudah digunakan berbanding dengan suntikan kit glukagon tradisional. Tidak ada percampuran. Anda hanya boleh membuat tembakan dan teruskan. Saya juga tidak perlu mencubit kulit, seperti yang kita lakukan pada suntikan insulin biasa. Ia adalah pen yang cepat dan siap digunakan yang tidak memerlukan persiapan. "
Yang penting, dia menambahkan: "Sekiranya suami saya tidak sedarkan diri atau dalam keadaan kebingungan semasa gula darah rendah, tentu saja, saya akan lebih senang menggunakan dan menyuntiknya dengan ini daripada kit glukagon tradisional!"
Bagi kami, ini adalah titik besar memandangkan sejarah saya mengenai tingkah laku agresif dan kadang-kadang ganas semasa episod hipoglikemik yang teruk.
"Memiliki ini boleh menghentikan saya daripada perlu menelefon paramedik terlebih dahulu, kerana takut saya tidak dapat menyiapkan campuran dan menusuknya dengan jarum secepat yang saya perlukan," katanya.
"Apa yang saya tidak suka tentang HypoPen adalah anda tidak semestinya tahu berapa banyak yang dikeluarkan, walaupun dengan tingkap yang menjadi merah selepas suntikan. Semasa saya menggunakannya, tetingkap penuh hanya sebahagiannya menjadi merah - sedangkan, dengan kit glukagon normal dan tembakan, keseluruhan jarum suntik jelas sehingga anda dapat memberikan sebahagian dos jika diperlukan.
Bukan pengganti kotak jus, dll.
Xeris telah membayangkan glukagon sebagai rawatan hipoglikemia yang dapat bergerak melampaui situasi kecemasan.DiabetesMine menghadiri dua forum komuniti pesakit mereka pada akhir 2018 dan awal 2019 ketika perbualan banyak tertumpu pada mengubah perspektif bagaimana glukagon digunakan hanya sebagai pilihan kecemasan "pecah-gelas".
Dengan produk Gvoke, Xeris telah memasarkan kegunaan dan mudah alih yang siap digunakan bersama dengan fakta bahawa ini adalah rawatan perubatan yang dibersihkan oleh FDA. Mereka mendorong agar glukagon dilihat sebagai rawatan yang boleh dipercayai berbanding barang yang boleh didapati setiap hari seperti kotak jus, frosting, gula-gula, atau apa sahaja yang mungkin digunakan oleh orang untuk menaikkan BG dengan cepat.
Memandangkan harga tinggi dari item resep ini, dan fakta bahawa "gula-gula setiap hari" juga mudah digunakan, HypoPen mungkin menghadapi pertempuran yang sukar untuk mendapatkan pelanggan.
Harga adalah pemecah urus niaga
Malangnya, HypoPen baru ini sebagian besar tidak dapat diakses oleh kebanyakan penderita diabetes walaupun berpotensi untuk mengubah paradigma bagaimana kita menggunakan glukagon, lebih dari sekadar kecemasan.
Itu disebabkan oleh harga senarai hampir $ 300 (setanding dengan produk glukagon lain yang ada, kata Xeris). Walaupun saya bernasib baik kerana pelan insurans saya menanggungnya dengan bayaran bersama yang berpatutan, terlalu banyak syarikat lain yang tidak mempunyai perlindungan setara untuk mendapatkan HypoPen.
Perkara yang sama berlaku untuk Baqsimi Lilly. Satu pek pada masa ini berharga kira-kira $ 280, menjadikannya tidak dapat dijangkau oleh kebanyakan pesakit di atas semua bil diabetes yang lain, mari kita jujur.
Kami menyeru syarikat Pharma ini untuk melakukan yang lebih baik untuk pesakit. Itu termasuk pengeluar glukagon generasi berikutnya Zealand Pharmaceuticals di Texas, yang sedang mengembangkan penyuntik automatik siap pakai yang kini sedang ditinjau dengan FDA.
Mari kita harapkan bahawa kos itu bukan pemikiran semula, dan langkah pertama untuk mengatasinya adalah dengan menawarkan bantuan kewangan - kerana anda sudah tahu bahawa harganya tidak banyak. Sekiranya anda bermula dengan cara itu, anda membuat produk perubatan "concierge" untuk orang istimewa langsung dari pintu masuk.
Mike Hoskins adalah pengelola pengurusan DiabetesMine. Dia didiagnosis menghidap diabetes jenis 1 pada usia 5 tahun 1984, dan ibunya juga didiagnosis menghidap T1D pada usia yang sama. Dia ditulis untuk penerbitan berita harian, mingguan, dan khusus sebelum menyertai DiabetesMine. Dia tinggal di Tenggara Michigan bersama isterinya, Suzi, dan makmal hitam mereka, Riley.
