Ingin melihat alat teknologi diabetes baru dan masa depan? Salah satu cara yang baik adalah dengan mendengarkan "panggilan pendapatan" suku tahunan yang ditahan syarikat Medtech untuk mengemas kini pelabur mengenai saluran produk dan unjuran perniagaan mereka.
Apa? Anda mengatakan bahawa anda tidak mempunyai masa untuk menyertai semua panggilan tengah hari ini? Jangan risau, kami bersedia untuk anda! Berikut adalah ikhtisar dari apa yang kami pelajari mengenai beberapa pengeluar alat diabetes terkemuka dari panggilan pendapatan mereka baru-baru ini untuk Musim Semi 2019, kerana mereka mengulang beberapa bulan pertama tahun ini.
Omnipod dan Platform DASH Baru
Pembuat pam patch tubeless Omnipod yang terkenal, Insulet Corp., mengadakan panggilan pendapatan suku pertama mereka pada 2 Mei, dengan mengumumkan pelancaran komersial penuh sistem Omnipod DASH yang baru disambungkan. Sistem itu diluluskan oleh FDA pada bulan Jun 2018, dan dalam mod pelancaran terhad awal sejak akhir tahun lalu. Perinciannya adalah seperti berikut:
Touchscreen PDM: Dengan sistem DASH hadir unit pengawal PDM (Personal Diabetes Manager) skrin sentuh baru yang sebenarnya telefon Android "terkunci", iaitu tidak membenarkan aplikasi lain atau penggunaan telefon bimbit mengganggu. Ia mempunyai sambungan Wi-Fi, yang membolehkan perisian dikemas kini dari jauh. Ukurannya hampir sama dengan PDM sebelumnya (setebal 1 cm dan berat 6.17 ons) tetapi mempunyai skrin sentuh empat inci untuk memasukkan data. Ini juga memungkinkan untuk menduplikasi dan menyalin corak kadar basal dan menetapkan kadar basal 0 unit mengikut keperluan. PDM baru juga menggunakan pangkalan data makanan yang lebih baik untuk mencatat karbohidrat yang merangkumi sebanyak 80,000 item dari Calorie King, dan anda boleh memasukkan BG dan data lain secara manual serta memperibadikan entri makanan untuk akses cepat. Perubahan lain ialah PDM baru menggunakan bateri ion lithium yang memerlukan pengisian semula, berbanding versi lama yang menggunakan bateri AAA yang boleh diganti.
Pod Bluetooth Baru: Pengguna Omnipod sedia ada perlu membeli Pod baru, kerana Pod semasa tidak sesuai dengan pengawal PDM (Personal Diabetes Manager) Bluetooth yang baru. Pod baru akan mempunyai faktor bentuk yang sama - lebar 1,53 "dengan panjang 2,05" dan tinggi .57 ", berat 30 gram tanpa insulin - tetapi sudah tentu mempunyai keupayaan tanpa wayar Bluetooth Rendah yang terpasang di dalamnya, untuk membolehkan komunikasi dengan skrin sentuh warna baru PDM. Pod masih memegang 200 unit dan direka untuk pemakaian 72 jam.
Cari Ciri PDM Anda: Ini adalah kelebihan besar bagi banyak pengguna yang pernah meninggalkan PDM secara tidak sengaja. Insulet telah menambahkan "Cari PDM Saya"(Sebagai sebahagian daripada satu daripada dua aplikasi baru) yang membolehkan pengguna mengesan keberadaannya. Kita ingat bahawa pada persidangan besar ADA beberapa tahun yang lalu, sejumlah doktor pediatrik memberitahu Insulet perwakilan berapa banyak pesakit muda mereka yang kehilangan atau melupakan PDM mereka, dan bahawa amaran "kunci hilang" diperlukan. Senang melihat pereka Omnipod DASH mendengar!
Tiada Data CGM: Walaupun tidak ada penyatuan langsung data CGM dengan DASH baru, Insulet telah memberitahu kami sebelumnya bahawa ini akan berlaku - ini hanya masalah masa.
Aplikasi Data Mudah Alih Baru: Sementara itu, perusahaan ini melancarkan dua aplikasi mudah alih baru dan alat widget untuk menjadikan sistem DASH sebagai mesra telefon pintar mungkin.
Aplikasi ini hanya serasi dengan iOS buat masa ini, tetapi versi Android sedang dikembangkan:
- Aplikasi OmniPod DISPLAY: membolehkan pengguna memantau data sistem mereka secara bijaksana - hasil BG, rekod dos insulin, Insulin on Board (IOB), dll. - secara langsung pada telefon pintar mereka, tanpa perlu mengeluarkan PDM. Aplikasi ini juga merangkumi ciri "Cari PDM Saya".
- Aplikasi OmniPod VIEW: membolehkan ibu bapa dan penjaga (sehingga 12 orang) dengan mudah memantau tahap BG orang yang mereka sayangi secara berterusan.
- Widget Tampilan Hari Ini iOS: membolehkan pengguna dan pasukan penjagaan mereka melihat data mereka sendiri atau data yang dikongsi orang yang disayangi dari PDM dan CGM mereka pada telefon pintar dengan hanya satu sapu skrin.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH akan berfungsi sebagai platform untuk generasi baru teknologi Omnipod, termasuk sistem OmniPod Horizon gelung tertutup yang sedang dijalankan. Semasa panggilan pelabur terbaru ini, para eksekutif Insulet mengatakan bahawa mereka akan memulakan kajian penting tidak lama lagi yang akan diberi "penembusan terobosan" landasan pantas baru oleh FDA. Harapannya adalah agar Horizon siap dipasarkan pada akhir 2020.
U-500 Pods: Anda juga mungkin ingat bahawa Insulet telah bekerja selama beberapa tahun pada model Omnipod yang akan menggunakan insulin berkepekatan tinggi, khususnya U-500 Eli Lily. Ini akan menjadikan pompa tanpa tabung sebagai pilihan sebenar bagi pesakit yang memerlukan sejumlah besar insulin, yang berlaku bagi banyak orang dengan diabetes jenis 2. Semasa panggilan tersebut, para eksekutif mengesahkan bahawa kajian klinikal akhir model ini kini sudah lengkap, dan syarikat itu merancang untuk menyerahkan Pod U-500 ke FDA untuk disemak segera - jadi semoga kita dapat melihatnya yang diluluskan dan siap untuk dilancarkan oleh akhir tahun!
Abbott Freestyle Libre 2 dengan (Pilihan) Penggera
Kami juga mengetahui bahawa Abbott Diabetes Care telah mengajukan kepada pengawal selia versi generasi berikutnya dari sistem FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), yang sudah disetujui CE Mark di luar AS pada musim gugur 2018. Itulah sistem yang merangkumi sedikit sensor berbentuk cakera bulat yang dipakai di lengan, dan alat pengimbas yang pesakit melambaikan cakera untuk mengambil bacaan glukosa sekerap yang mereka mahukan, tetapi sehingga kini sistem tidak menyertakan amaran yang terdengar untuk menandakan tinggi atau rendah bacaan gula dalam darah.
Versi Libre 2 yang baru akan menyelesaikan masalah itu, dengan menggabungkan komunikasi Tenaga Rendah Bluetooth (BLE) untuk menawarkan penggera pilihan yang berbunyi untuk memberitahu anda jika anda berada di luar jangkauan sasaran anda dan sama ada Tinggi atau Rendah. Tetapi tidak seperti CGM tradisional di pasaran, Libre 2 tidak akan memberikan nombor glukosa sebenar; anda perlu mengimbas sensor seperti biasa.
Abbott mengatakan bahawa ia telah mengikuti protokol untuk mendapatkan sebutan ‘iCGM”, yang pertama kali diberikan oleh FDA kepada Dexcom G6 pada awal tahun 2018 dan dirancang untuk memungkinkan interoperabilitas antara peranti diabetes. Tandem kini adalah satu-satunya pam insulin dengan sebutan serupa yang diberikan oleh FDA awal tahun ini.
Perlu diingat bahawa sambil menambahkan penggera membantu Libre menjadi CGM yang lebih "berfungsi sepenuhnya" lebih dekat dengan apa yang ditawarkan oleh Dexcom, Medtronic atau Eversense CGM yang ditanamkan, ia masih tidak memberikan data berterusan yang benar, kerana ia hanya membaca apabila pengguna melakukan imbasan.
Tetapi Abbott mengatakan mereka mengembangkan versi Libre dengan Bluetooth di masa depan yang akan menyediakan aliran data berterusan tanpa memerlukan pengimbasan sensor. Itulah yang dimulakan untuk permulaan penghantaran insulin automatik Bigfoot Biomedical untuk digunakan dalam sistem gelung tertutup masa depan mereka. Namun, Abbott tidak memberikan petunjuk mengenai garis masa ketika versi Libre yang berterusan itu mungkin melanda pasaran.
"Smart" Insulin Pens dan Glucagon, Terlalu
Pena Insulin Terhubung: Terdapat antisipasi di sekitar pen insulin yang akan dapat mengesan data dos dan membagikannya dengan aplikasi dan peranti lain. Dalam kemas kini penghasilan Eli Lilly baru-baru ini, syarikat mengesahkan bahawa ia telah menyerahkan produk pen pertama yang disambungkan - disebut sebagai "pena insulin siap pakai Connected Care" - kepada FDA pada beberapa bulan pertama tahun 2019. Menariknya, perkataan mengenai ini adalah bahawa ia boleh guna , tetapi kita tidak tahu lebih banyak daripada itu. Kami menganggap bahawa itu adalah versi Lily Kwikpen yang sudah siap dengan Humalog di dalamnya. Pesaing Sanofi dan Novo Nordisk juga mengusahakan teknologi pena yang disambungkan, dan pada awal tahun ini, Novo mengumumkan kerjasama dengan Abbott untuk menghubungkan penanya dengan Libre Flash Monitor.
Glucagon: Sementara itu, kami dengan sabar menunggu kemas kini mengenai bentuk baru glukagon yang mudah ditadbir untuk mengimbangi hipoglikemia. Versi pena Xeris sebelum FDA sekarang, dan dijangka akan diputuskan pada bulan Jun. Dan glukagon kabut hidung Lilly juga berada di hadapan pengawal selia, tetapi kata FDA telah melambatkan proses semakan itu. Kami tetap bersemangat untuk melihat mereka dapat memasarkan ASAP.
Sistem Kawalan-IQ Tandem
Tandem Diabetes Care, yang membuat kemunculan semula yang luar biasa pada tahun 2017 setelah hampir bangkrut, kini telah membuat kami menunggu kelebihan sistem penghantaran automatik generasi berikutnya yang disebut Control-IQ.
Dalam panggilan pendapatan 30 April baru-baru ini, syarikat itu mengesahkan mereka merancang untuk mengemukakannya kepada FDA pada bulan Julai. Dari sana, harapannya adalah untuk pemulihan cepat oleh pengawal selia dan kemungkinan pelancaran menjelang akhir tahun.
Sebagai peringatan: ini adalah teknologi yang akan menggunakan sensor Dexcom G6 (dan secara teorinya, CGM lain yang serasi) untuk meramalkan perubahan tahap glukosa secara automatik terlebih dahulu dan menyesuaikan insulin basal agar pengguna tetap berada dalam jangkauan.
Kami menjangkakan dapat melihat lebih banyak data mengenai Control-IQ pada persidangan Sesi Ilmiah ADA pada bulan Jun, dan tentunya pelancaran pada akhir tahun 2019 akan menjadikan syarikat ini sebagai peneraju sistem Penyampaian Insulin Automatik (AID) komersial baru - bahkan lebih awal lagi Medtronic Diabetes Care dengan sistem Minimed 670G yang sangat hiper.
Produk Masa Depan Dexcom CGM
Masalah Diselesaikan? Pemimpin CGM yang berpangkalan di San Diego, Dexcom menjadi berita utama awal tahun ini dengan penstrukturan semula korporat dan masalah perkhidmatan pelanggan yang mengecewakan banyak daripada kita. Walaupun semua itu sedang ditangani, seperti yang dibincangkan dengan CEO Kevin Sayer baru-baru ini, tidak ada yang banyak disebut dalam panggilan pendapatan mereka pada 1 Mei. Namun, Dexcom bercakap mengenai model perniagaannya dan mengatakan bahawa desakan yang semakin meningkat untuk memasukkan Dexcom G6 ke saluran farmasi adalah keutamaan untuk tahun ini.
Pemancar kos rendah: Walaupun perinciannya kurang, Dexcom menyebutkan bahawa ia merancang pemancar G6 kos rendah dan kemas kini aplikasi mudah alih lain pada tahun 2019. Kami belum dapat memperoleh perincian mengenai faktor bentuk pemancar baru itu , seperti berapa kecilnya, atau semakan lain yang dapat dilakukan untuk pengalaman CGM, di luar kemampuan terjangkau.
Produk G7 generasi seterusnya: Sensor Dexcom gen seterusnya, yang dijangka pada akhir 2020 atau awal 2021, nampaknya akan menjadi produk yang dikembangkan oleh Dexcom secara senyap-senyap dengan Verily (sebelumnya bahagian Sains Kehidupan Google) selama beberapa tahun terakhir, Ia berjanji untuk jadilah peranti CGM bersaiz mini yang mudah digunakan, tersedia dengan kos rendah. Kedua-dua syarikat bertaruh bahawa ini akan menjadi kemenangan besar di antara pasaran yang lebih besar bagi penghidap diabetes T2.
Ini hanyalah beberapa potongan dari kemajuan pesat dalam teknologi diabetes pada masa ini - yang menarik, tetapi agak dibendung oleh cabaran akses dan kemampuan.
Harapan kami adalah untuk melihat inovasi ini dapat meningkatkan kehidupan sebilangan besar orang yang menghidap diabetes sebanyak mungkin.
-with-country-music-star-eric-paslay.jpg)
