Bagi sesiapa yang mengambil insulin jangka panjang dan bertindak pendek (pra-makan), pam insulin menawarkan kebebasan dari semua masalah suntikan.
Sekiranya anda memutuskan untuk makan sedikit lebih banyak, atau melakukan senaman yang tidak dijangka, anda hanya boleh menekan butang untuk memberi lebih banyak atau sedikit insulin. Dan latar belakang insulin yang berterusan dari pam meniru tindakan pankreas yang sihat, sehingga kadar gula darah anda dapat tetap stabil.
Secara tradisional, pam insulin adalah alat yang berdiri sendiri. Tetapi dalam beberapa tahun terakhir, mereka semakin terhubung ke monitor glukosa berterusan (CGM) untuk membuat pemantauan glukosa yang lebih automatik dan kombo dos insulin yang dipasarkan sebagai "sistem gelung tertutup."
Apa itu "gelung tertutup" untuk diabetes?
Pam insulin semakin digabungkan dengan CGM untuk membuat sistem "pankreas tiruan" atau "gelung tertutup" yang mengotomatisasi pemantauan gula darah dan pemberian dos insulin.
Baca semua mengenai perkembangan teknologi pankreas buatan di sini.
Sama ada pam disambungkan ke CGM atau tidak, orang yang memakainya masih memainkan peranan penting dalam menentukan berapa banyak insulin yang mereka perlukan dan kapan mereka memerlukannya, terutama di sekitar waktu makan.
Tetapi jangan risau - pam moden sangat intuitif dan mudah digunakan. Dan tidak ada had umur untuk menggunakan pam; mereka digunakan oleh kanak-kanak, sehingga orang dewasa yang lebih tua.
Teruskan membaca untuk mengetahui mengenai pam insulin semasa yang terdapat di Amerika Syarikat, beberapa model lama yang masih digunakan, dan melihat teknologi pam insulin generasi seterusnya.
Pam insulin semasa
Berikut adalah ikhtisar pam insulin yang ada di pasaran di Amerika Syarikat (disenaraikan mengikut abjad) dan apa yang mereka tawarkan kepada penghidap diabetes:
Tandem t: langsing X2
X2 adalah lelaran terbaru dari pam insulin skrin sentuh khas dari syarikat California Tandem Diabetes Care, pertama kali diperkenalkan pada tahun 2012. X2 mempunyai sambungan Bluetooth terbina dalam, dan menerima izin FDA pada tahun 2016. Ia dilancarkan untuk dipasarkan pada tahun berikutnya.
Tandem X2 adalah pam insulin tiub tradisional, yang bermaksud insulin dihantar melalui kanula plastik panjang yang disambungkan ke badan melalui satu set infusi. Yang menonjol dari pesaingnya ialah paparan skrin sentuh berwarna dan reka bentuk kartrij insulin yang inovatif. Kartrij Tandem menggunakan beg insulin dan bukannya tangki sarung keras yang jelas di dalamnya seperti kebanyakan pam tabung lain.
Apa yang unik dari t: slim X2 adalah keupayaan untuk mengemas kini unit dari jauh dari rumah, yang pertama di dunia pam diabetes. Ini bererti pengguna boleh mengemas kini ciri pam hanya dengan memasukkan peranti ke komputer dan menyambung ke laman pengemas kini Tandem, dan bukannya perlu membeli perkakasan mahal yang baru.
Iterasi terbaru pam ini membawa lebih banyak keupayaan gelung tertutup: sama ada ciri penutupan auto-insulin yang dikenali sebagai Basal-IQ, dilancarkan pada tahun 2018, atau algoritma Control-IQ yang lebih maju, yang dilancarkan pada awal tahun 2020, yang secara automatik menyesuaikan penghantaran insulin ke mengimbangi gula darah tinggi.
Pada masa ini, pam ini hanya berfungsi dengan sensor Dexcom CGM, tetapi Tandem memberitahu kami bahawa mereka mempunyai perjanjian untuk integrasi masa depan dengan CGM lain, termasuk monitor glukosa kilat Abbott Libre.
Gelung Tertutup Hibrid Minimum 670G Medtronic
Medtronic telah menjadi pemimpin lama dalam teknologi pam insulin tiub. Mereka juga satu-satunya syarikat yang mengeluarkan pam dan CGM.
Sistem kombo terbaru mereka, Minimed 670G, diluluskan oleh FDA pada tahun 2016 sebagai "sistem gelung tertutup hibrid" yang pertama yang secara automatik dapat memantau glukosa dan menyesuaikan dos insulin basal pada orang berusia 14 tahun dan lebih tua dengan diabetes jenis 1 (T1D ).
670G memantau glukosa menggunakan sensor Guardian 3 CGM Medtronic dan secara automatik menyesuaikan insulin basal untuk memastikan pengguna sedekat mungkin dengan tahap gula darah sasaran tetap 120 mg / dL.
Ini memiliki kemampuan untuk memprediksi pengguna untuk memprediksi gula darah rendah, dan dapat menyesuaikan insulin dengan sewajarnya atau mematikan insulin latar belakang jika pengguna mencapai ambang yang rendah. Ia dijuluki gelung tertutup "hibrida" semasa pelancaran kerana tidak mengambil alih kawalan glukosa sepenuhnya seperti yang diharapkan dari pankreas tiruan penuh.
Anda boleh membaca mengenai pengalaman penggunaan asas 670G dalam ulasan kami di sini.
Perhatikan bahawa Medtronic adalah syarikat pam tertua di pasaran, bermula dengan pemerolehan Minimed pada tahun 2001. Ramai mungkin mengenali pam berorientasi mendatar yang kelihatan serupa dengan alat pager, tetapi lelaran lama itu kini secara rasmi telah dihentikan dan diganti dengan " 6-siri ”yang mempunyai penampilan yang lebih moden dan orientasi menegak.
Pam patch omnipod tubeless
Satu-satunya pam insulin tiub lengkap yang terdapat di pasaran dibuat oleh syarikat Insulet di kawasan Boston.
Pertama kali dilancarkan pada tahun 2005, sistem ini telah melalui beberapa iterasi sebelum sistem Omnipod DASH terbaru dikeluarkan pada tahun 2019. Insulin dihantar melalui pod kecil dengan perekat belakang yang menempel pada kulit anda, yang dikendalikan melalui sambungan tanpa wayar ke telefon bimbit PDM (Pengurus Diabetes Peribadi). Model DASH terbaru mempunyai Bluetooth built-in dan skrin sentuh PDM dengan paparan warna.
Omnipod terbaru juga tidak lagi menempatkan meter glukosa batang jari terbina dalam seperti model sebelumnya.
Walaupun Omnipod pada masa ini tidak membenarkan kawalan jauh penghantaran insulin melalui aplikasi telefon pintar mudah alih, yang sedang dijalankan pada pertengahan tahun 2020, Insulet memberitahu kami.
Pam bertujuan untuk diabetes jenis 2
Walaupun pam insulin sebahagian besarnya ditujukan untuk populasi T1D orang yang menjalani terapi insulin intensif, data menunjukkan bahawa alat ini dapat memberi manfaat besar bagi mereka yang hidup dengan diabetes tipe 2 yang menggunakan insulin juga.
Pam sedia ada yang sudah disebutkan dari Medtronic, Tandem, dan Insulet ini tentunya merupakan pilihan yang digunakan dan tersedia oleh mereka yang menggunakan T2D. Lebih daripada itu, dua peranti lain yang ditujukan khas untuk populasi jenis 2 patut disebut:
Valeritas V-Go
"Pam tampalan" pakai sehari-hari yang ringkas ini dilancarkan pada tahun 2011 dan pada tahun 2019 mengumumkan pencapaian 20 juta peranti yang terjual.
Unit stick-on (tanpa tiub plastik) memegang insulin bertindak pantas bernilai satu hari, dan sudah siap untuk memberikan satu daripada tiga kadar basal (insulin latar belakang) yang tetap untuk hari itu.
Walaupun terdapat pangkalan pengguna yang besar, ada kekhawatiran baru bahawa V-Go mungkin akan hilang dari pasaran dalam masa terdekat apabila pengilang Valeritas mengajukan kebangkrutan. Sudah tentu mereka berencana untuk penjualan ke firma bioteknologi yang berpangkalan di Denmark Zealand Pharma, yang juga mengembangkan pena glukagon penyelamat.
Pod Omnipod U-500
Pembuat Omnipod Insulet telah membicarakan minatnya untuk menawarkan alat penghantaran insulin berkepekatan lebih tinggi selama beberapa tahun sekarang.
Pod baru akan menggunakan insulin U-500 berkepekatan tinggi Eli Lily, yang akan menjadikan pam tanpa tabung sebagai pilihan sebenar bagi pesakit yang memerlukan sejumlah besar insulin, yang berlaku bagi banyak orang dengan diabetes jenis 2. Belum ada garis masa rasmi ketika ini mungkin tersedia.
Pam diabetes baru akan datang
Model Medtronic 770G dan 780G
Kami telah mengetahui tentang beberapa ciri utama pam generasi seterusnya Medtronic dalam pembangunan, terutamanya model 780G yang dikenali sebagai Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Faktor bentuk akan sama dengan 670G, tetapi ia juga akan merangkumi ciri lanjutan:
- bolus pembetulan automatik setiap 5 minit untuk memastikan pengguna berada dalam jarak optimum dan menyesuaikan diri secara automatik untuk makanan yang tidak dijawab
- sasaran glukosa laras antara 100 hingga 120 mg / dL (berbanding sasaran tetap 670G pada 120 mg / dL)
- Bluetooth terbina dalam untuk perkongsian data dan pemantauan jarak jauh
- kemas kini perisian melalui udara (serupa dengan Tandem) sehingga pengguna tidak perlu membeli peranti baru setiap kali peningkatan tersedia
Medtronic memberitahu kami bahawa mereka merancang untuk meminta pengawal selia FDA untuk mendapatkan kelulusan sistem baru ini untuk orang dewasa dan kanak-kanak semuda usia 2 dari awal - bukannya bermula dengan orang dewasa dan melakukan kajian pediatrik kemudian, yang biasanya berlaku.
Medtronic telah menyerahkan komponen berkemampuan BLE pada peranti 780G masa depannya kepada FDA pada awal tahun 2020. Setelah diluluskan dan tersedia, ia akan dipanggil 770G, dan akan berfungsi sebagai penghentian antara 670G yang ada dan 780G yang lebih canggih yang masih ada pembangunan - menambahkan sambungan Bluetooth untuk perkongsian data dan pemantauan jarak jauh.
Untuk menjelaskan, Medtronic merancang untuk melancarkan 770G terlebih dahulu sebagai peranti berasingan, sebelum akhirnya melepaskan 780G yang lengkap. Syarikat ini bersemangat untuk pelanggan dapat menaik taraf dengan mudah ke 780G dan ciri-ciri yang lebih baru dari jauh, daripada memerlukan pembelian perkakasan baru. Kelulusan FDA dijangkakan pada akhir 2020 atau awal 2021, dengan pelancaran menyusul selepas itu.
t: pam mini sport
Pam mini Tandem baru dalam karya ini dikenali secara dalaman sebagai "t: sport", walaupun itu mungkin bukan jenama rasmi apabila ia memasuki pasaran. Ini akan menjadi jenis kacukan, kira-kira separuh dari ukuran pam t: ramping X2 yang ada dan tanpa skrin paparan sama sekali.
Terutama, ini akan menjadi pam tambalan tanpa tiub, yang merangkumi butang sisi untuk memberi dos insulin cepat secara langsung dari alat itu sendiri. T: sukan akan melekat pada kulit dengan perekat, tetapi tidak seperti Omnipod, akan terlepas.
Harapannya adalah untuk memberi pelanggan pilihan bagaimana mereka ingin menggunakannya: baik melalui aplikasi telefon pintar, atau peranti penerima yang terpisah. Tandem pada awalnya merancang untuk menyerahkannya kepada FDA untuk pertimbangan pada pertengahan 2020, tetapi kelewatan akibat krisis COVID-19 telah mendorong garis masa itu kembali.
Model pam yang dihentikan
Walaupun pam insulin ini tidak lagi dibuat atau dijual kepada pelanggan baru di Amerika Syarikat, masih banyak yang beredar, digunakan oleh peminat yang sukar dan dalam beberapa kes, pemakai yang telah menghubungkan model lama ini dengan model mereka sendiri sistem bersambung buatan sendiri.
Pam Minimed Medtronic yang terdahulu
Pada masa kegemilangannya, Minimed 530 adalah monumental kerana ia melakukan apa yang tidak dilakukan oleh pam insulin lain sebelumnya: Ia secara automatik menangguhkan penghantaran insulin jika anda melepasi ambang glukosa rendah tertentu. Medtronic merosakkan kelulusan FDA untuk ciri Suspend Glukosa Rendah (LGS) atau penggantungan ambang pada bulan September 2013 dan ia tetap tersedia sehingga Oktober 2018, ketika Medtronic menghentikannya dan pam "siri 5" lebih awal untuk peranti 6-siri yang lebih baru.
Penghentian model pam Medtronic klasik yang kelihatan seperti alat keli berwarna-warni menandakan berakhirnya era. Reka bentuk Minimed Revel dan Paradigm, serta 530G (dengan penutupan automatik untuk gula darah rendah), sebenarnya masih banyak digunakan tetapi tidak lagi dihasilkan atau dijual oleh syarikat. Bekalan menjadi semakin sukar dicari seiring berjalannya masa.
Animas
Salah satu jenama pam tertua adalah Animas, yang melanda pasaran pada awal 2000-an dan menjadi sebahagian daripada syarikat gergasi farmasi Johnson & Johnson. Pam insulin Animas Ping dan Vibe yang popular adalah yang terbaru dalam jangka panjang pam insulin tabung mereka selama ini.
Sayangnya Animas ditutup Oktober 2017, setelah J&J mengumumkan akan menutup bahagian pamnya untuk selamanya.
Syarikat itu berhenti mengeluarkan perantinya dan memindahkan pelanggan yang masih ada ke Medtronic untuk bekalan dan sokongan pam sehingga 2019. Beberapa orang masih menggunakan peranti ini, tetapi dengan set infus dan bekalan yang berbeza yang diperoleh melalui vendor pihak ketiga.
Roche Accu-Chek
Satu lagi pengeluar pam insulin lama adalah Roche Diabetes Care, dengan rangkaian pam Accu-Chek. Pada tahun 2003, Roche memperoleh Disetronic dan menggunakannya sebagai teknologi asas untuk akhirnya menjenamakan semula dan melancarkan pam Accu-Chek Spirit pada tahun 2006.
Itu berkembang selama bertahun-tahun, tetapi Roche akhirnya berhenti menjual pam ini di Amerika Syarikat pada awal 2017, dan memindahkan semua pelanggan yang masih ada ke Medtronic untuk mendapatkan sokongan dan bekalan. Seperti Animas pada tahun 2019, pelanggan kemudian terpaksa menukar jenama pam atau melalui pembekal pihak ketiga untuk terus menggunakan unit ini. Walaupun Roche belum menutup pintu akhirnya membawa kembali pam baru ke pasaran A.S. pada tahun-tahun mendatang, tidak ada jaminan.
Kebolehoperasian dan teknologi diabetes buatan sendiri
Masa depan pemompaan insulin jelas kelihatan menghubungkan peranti ini ke CGM untuk kawalan glukosa darah yang lebih baik. Ini tentunya telah mendorong isu interoperabiliti peranti ke barisan hadapan.
Di sebalik evolusi ini terdapat tekanan dari komuniti pesakit yang berkumpul di belakang mantra #WeAreNotWaiting - mendorong untuk mengeluarkan teknologi inovatif dengan lebih cepat dan membenarkan penyatuan data dan peranti.
Sebilangan besar orang yang membuat sistem bersambung DIY menggunakan pam insulin yang sudah lama dihentikan seperti model Minimed Revel dan Paradigm. Walaupun terdapat amaran FDA dan media arus perdana yang muncul pada tahun 2019, ribuan orang kini menggunakan sistem buatan sendiri dengan selamat dan berjaya.
Sementara itu, FDA telah menerbitkan protokol interoperabilitas baru untuk membantu industri medtech yang mapan membuat produk yang lebih "modular" dan dapat bekerjasama dengan selamat dan lancar. Untuk pam insulin seperti Tandem t: slim X2, itu bermaksud memperoleh sebutan khas dari FDA yang menandakan pam baru itu sebagai "teknologi yang boleh beroperasi."
Ini penting untuk diingat semasa membeli teknologi pam insulin baru.
Perlindungan insurans untuk pam insulin
Sebilangan besar syarikat insurans swasta merangkumi pam insulin di bawah bahagian peralatan perubatan tahan lama (DME) dalam polisi. Anda perlu bekerjasama dengan doktor untuk mendapatkan preskripsi dan Surat Keperluan Perubatan yang mengesahkan diagnosis dan keperluan perubatan anda.
Kertas kerja agak menakutkan, jadi kebanyakan syarikat pam insulin menawarkan bantuan dalam bentuk pasukan perkhidmatan insurans khusus yang bekerja dengan pesakit untuk memohon perlindungan.
Syarat perlindungan berbeza-beza (Insurans Anda Mungkin Bervariasi adalah mantera terkenal di Komuniti Diabetes kami), dan pilihan peranti tertutup anda mungkin terhad kerana beberapa syarikat insurans telah "memilih" tawaran dengan pembuat pam tertentu.
Ini menjadi sangat kontroversial setelah Medtronic menandatangani perjanjian eksklusif dengan United Healthcare (UHC) pada tahun 2016, mengunci ahli mereka hanya untuk jenama pam itu sahaja.
Perjanjian serupa diikuti pada tahun 2019 untuk teknologi Medtronic terbaru yang diluluskan untuk kanak-kanak.Walaupun UHC dan Medtronic menegaskan bahawa pengecualian dapat dibuat dalam kes-kes tertentu, banyak anggota rancangan mendapati mereka tidak dapat memperoleh pam bukan Medtronik pilihan mereka. Nasib baik pada 1 Julai 2020, UHC mula menawarkan pilihan dengan memperluas liputan mereka untuk memasukkan pam Tandem bersama dengan Medtronic.
Rintangan insurans kesihatan pasti dapat menambahkan lapisan kesukaran dalam menentukan keputusan pam insulin mana yang terbaik untuk anda.