Momen besar telah tiba bagi orang Amerika yang menghidap diabetes, kerana pengeluar insulin baru telah memasuki pasaran dengan insulin dengan harga yang jauh lebih rendah yang dapat menggegarkan persaingan untuk membantu menurunkan harga secara keseluruhan.
Sampaikan salam kepada Semglee, insulin asas (lama) yang dibuat oleh syarikat Pharma Mylan dan Biocon. Dilancarkan di Amerika Syarikat pada 31 Ogos, ubat ini merupakan tiruan dari insulin Lantus yang bertindak lama di Sanofi.
Tetapi harganya hampir 3 kali lebih rendah daripada harga senarai Sanofi's Lantus, yang pada tahun 2019 berjumlah $ 283.56 untuk satu botol dan $ 425.31 untuk sekotak lima pen.
Apa yang perlu diketahui mengenai Semglee
- Semglee telah tersedia dengan nama produk yang berbeza di Eropah dan 45 negara lain selama sekurang-kurangnya beberapa tahun, sebelum izin Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk A.S.
- Ia menerima pelepasan FDA pada bulan Jun 2020.
- Ia diluluskan oleh FDA untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2, dan kanak-kanak dengan diabetes berumur 6 hingga 15 tahun.
- Ia terdapat dalam kepekatan U-100 dalam botol kaca 10 mL tradisional, serta pena insulin pracampuran 300 unit dengan kenaikan satu unit dos (seperti yang ditunjukkan pada pelocok putih pena yang memanjang semasa dos).
- Anda mungkin melihat istilah "insulin glargine" melekat pada produk. Itu hanya istilah saintifik rasmi untuk bentuk insulin yang bertindak lama ini dengan nama jenama yang berbeza bergantung pada siapa yang membuatnya.
- Semglee membawa petunjuk dan urutan asid amino yang sama seperti Lantus, jadi untuk semua tujuan praktikal, ia adalah versi ubat yang sama dengan kos yang lebih rendah.
- Secara teknis, Semglee bukan "generik" tetapi secara rasmi dianggap sebagai insulin "tindak lanjut", yang pada dasarnya bermaksud ia adalah salinan produk yang sudah diluluskan.
- Ini adalah copycat kedua Lantus; yang pertama adalah Basaglar Eli Lilly pada akhir 2015.
Anda boleh mendapatkan lebih banyak maklumat di laman web Semglee.com yang baru dilancarkan.
Yang paling menggembirakan mengenai insulin baru ini adalah kesannya terhadap pasaran secara keseluruhan. Pengilang insulin ‘tiga besar’ Eli Lilly, Novo Nordisk, dan Sanofi telah menguasai pasaran untuk insulin suntikan selama beberapa dekad. Baru-baru ini, insulin menyedut Afrezza dari MannKind juga membuat penyok kecil. Banyak yang membuat spekulasi tentang bagaimana pengeluar insulin kelima seperti Mylan memasuki pasaran Amerika dapat menggegarkan persaingan dengan cara yang belum pernah kita lihat sebelumnya.
Oleh itu, kita bermaksud kesan pada harga insulin.
Berapa harganya?
Pengilang mengesahkan bahawa Semglee disenaraikan pada harga $ 98.65 setiap botol 10mL dan $ 147.98 untuk sekotak lima pen. Ia menjadi 3 kali lebih murah daripada harga senarai Sanofi's Lantus.
Harga itu juga kira-kira separuh daripada kos Lilly's Basaglar, yang merupakan peniru Lantus pertama yang diluluskan pada akhir 2015.
Mylan mengatakan ia berharga Semglee pada tahap di mana pena Lantus bermula pada tahun 2007, dan di mana botol insulin tersebut berharga pada tahun 2010.
Perlu diingat bahawa syarikat utama di belakang Semglee, Mylan, paling terkenal dengan pembuatan EpiPen, yang harganya tinggi mendorong kemarahan orang ramai pada tahun 2016. Syarikat itu akhirnya berjaya menurunkan dan menurunkan harga untuk pena kecemasan alergi ini. Ada kemungkinan bahawa ketika Mylan memasuki pasaran insulin, ribut PR negatif masa lalu menjadi inspirasi untuk berkonsentrasi pada harga senarai yang rendah.
Perkara penting
Komuniti Diabetes kami telah memprotes kenaikan harga insulin selama bertahun-tahun sekarang, dengan pergerakan # insulin4all mendapat kekuatan besar. Beberapa perubahan dasar terjadi di tingkat negara bagian, tetapi pembuat insulin besar hanya membuat peningkatan tambahan "Jenis-Bantuan Band" dalam menawarkan program bantuan kewangan yang sempit. Program-program ini sering kali tidak dapat diakses oleh banyak orang yang sangat memerlukannya.
Syarikat-syarikat farmasi telah menyatakan bahawa mereka tidak boleh menurunkan harga senarai mereka, kerana ini mengganggu kontrak dan menjadikan insulin tidak terjangkau oleh banyak orang yang ketika ini mengaksesnya melalui rancangan insurans dan faedah farmasi mereka.
Faktanya ialah harga senarai tetap tinggi bagi kebanyakan orang insulin dan Semglee baru ini kini memecahkan tahap tersebut. Buat pertama kalinya dalam lebih satu dekad (sejak akhir 2000-an), Amerika Syarikat mempunyai insulin dengan harga senarai yang lebih rendah daripada $ 100.
Ada yang percaya harga Semglee masih terlalu tinggi, berdasarkan kajian 2018 yang diterbitkan dalam jurnal BMJ Global Health yang menganggarkan kos sebenar pengeluaran insulin.
Walaupun dengan harga yang lebih rendah, pengeluar Semglee akan mengikuti petunjuk pembuat insulin lain yang menawarkan bantuan kewangan dan program diskaun untuk membantu mereka yang memerlukan.
"Walaupun menyediakan produk kami dengan harga senarai yang paling kompetitif di pasaran adalah langkah penting untuk memastikan bahawa mereka yang memerlukan insulin dapat mengakses dan membelinya, kami juga tahu bahawa masih ada usaha yang harus dilakukan untuk memastikan akses dan kemampuan ini menjangkau pesakit di kaunter farmasi, ”kata Ketua Pegawai Eksekutif Mylan, Heather Bresch dalam satu kenyataan. "Kami tetap berkomitmen untuk bekerja di seluruh sistem perawatan kesihatan untuk meningkatkan hasil untuk semua."
Sudah tentu, peguam bela pesakit harus tetap rajin dan mendorong Mylan untuk tidak terus menaikkan harga - terutamanya ketika syarikat insurans dan Pengurus Manfaat Farmasi (PBM) merundingkan rebat pintu belakang yang diklaim oleh Pharma sebagai alasan besar harga senarai awal mereka naik. Inilah yang terjadi dengan insulin suntikan nama besar yang ada, dalam semacam sistem "bayar untuk bermain" di mana rebat yang lebih tinggi memberi insentif kepada penanggung insurans untuk memberikan akses yang lebih baik kepada ubat-ubatan tertentu.
Tidak ada jaminan bahawa harga tidak akan berubah, tetapi kami berharap pemain baru ini dapat membantu mematahkan kitaran tersebut.