Kebangkitan Pen Insulin 'Pintar' untuk Penjagaan Diabetes

Suatu ketika dahulu, pena insulin adalah cara lain untuk menyuntik ubat tahan hidup berbanding menggunakan botol dan jarum suntik. Tetapi tidak lagi.

Hari ini, pena insulin "pintar" bersedia untuk menawarkan bukan sahaja pilihan penghantaran insulin yang lebih mesra pengguna tetapi juga mengesan data dos yang dapat dikongsi di platform digital dan disatukan dengan maklumat penjagaan diabetes penting yang lain.

Penyelidikan yang semakin meningkat menunjukkan faedah smartpens, termasuk kajian klinikal 2019 dari Joslin Diabetes yang menawarkan bukti bahawa kemampuan pena Bluetooth untuk mengesan dos dan masa insulin membantu meningkatkan pengurusan diabetes. (Untuk sudut pandang dunia nyata mengapa ini penting, lihat 12 masalah kami yang dapat diselesaikan oleh smartpens bagi penghidap diabetes.)

Teknologi pena bersambung hari ini

Kami telah menempuh perjalanan jauh sejak produk pena insulin pertama diperkenalkan pada akhir 1980-an, dari pen menjadi pakai sepenuhnya hingga pengenalan topi digital yang merakam data dan memancarkannya ke aplikasi mudah alih dan platform dalam talian, dan kini menggunakan Bluetooth pen yang membina pengesanan data di dalam peranti itu sendiri. Lebih banyak pilihan digital untuk pen ini sedang digunakan, termasuk menyambungkannya ke sistem gelung tertutup yang secara automatik dapat menyesuaikan dos insulin, yang secara tradisinya hanya dianggap sebagai pilihan ketika menggunakan pam insulin.

Beberapa pena insulin yang disambungkan sepenuhnya sedang dalam pembangunan tetapi, setakat ini, hanya sebatang pena yang benar-benar tersedia setelah mendapat kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) sebagai yang pertama seumpamanya.

InPen Companion Medical (tidak lama lagi menjadi sebahagian daripada Diabetes Medtronic)

Dilancarkan pada tahun 2017 oleh syarikat permulaan yang berpusat di San Diego, Companion Medical, InPen berkemampuan Bluetooth adalah pen insulin yang disambungkan pertama yang memantau maklumat dos dan mengesyorkan dos, serta memaparkan gula darah dan data berkaitan aplikasi berpasangan.

Banyak yang ditawarkan:

• Ini pena yang boleh digunakan semula yang berfungsi dengan kartrij insulin bertindak pendek (Humalog, Novolog, dan Fiasp), yang mudah dimasukkan ke dalam alat pena.
• Ia boleh diberikan dalam setengah unit (dibandingkan dengan kebanyakan pen insulin, yang hanya menawarkan dos unit penuh).
• Ia mengumpulkan data dos insulin dan mengirimkannya ke aplikasi Companion yang merangkumi kalkulator dos untuk mengesyorkan dos anda (seperti kalkulator bolus pam) dan juga mengira dan memaparkan insulin aktif masa nyata (IOB).
• Seperti pam, aplikasi Companion juga memungkinkan pengguna menyiapkan peringatan untuk waktu dos tertentu seperti sarapan, makan siang, makan malam, dan makanan ringan sebelum tidur, dan jika anda belum memberi dos pada akhir tetingkap waktu yang ditetapkan, aplikasi akan membimbangkan.
• Walaupun tidak berfungsi dengan insulin basal yang bertindak panjang, pengguna dapat mengesan dos tersebut dan menetapkan peringatan melalui aplikasi mudah alih.
• Ia menyimpan data dos insulin sehingga setahun.
• Ia hadir dalam tiga warna - biru, kelabu, dan merah jambu.
• Ia termasuk sensor suhu yang terpasang di dalam pen yang memancarkan penggera aplikasi jika suhu pena turun di bawah suhu beku atau di atas suhu badan, memastikan insulin tetap utuh.
• Ini memungkinkan pemantauan jarak jauh - pengguna dapat mengatur aplikasi untuk mengirim pesanan teks maklumat mereka secara automatik hingga lima orang. Ini tidak hanya merangkumi setiap dos insulin tetapi juga nilai glukosa darah dan karbohidrat (jika dimasukkan secara manual), semuanya disusun menjadi satu pesanan teks.
• Pengguna boleh berkongsi laporan dengan penyedia perkhidmatan kesihatan.
• Aplikasi Companion percuma berfungsi dengan iOS dan Android, walaupun keserasian mungkin bergantung pada versi telefon pintar tertentu.
• Pena ini diluluskan oleh FDA untuk digunakan di semua peringkat usia mulai pertengahan 2020.

Terutama, pada bulan Ogos 2020, Medtronic Diabetes memperoleh Companion dan InPennya, menambahkan alat penghantaran insulin unik ini ke barisan pam insulin terkemuka. Kini, Medtronic akan mempunyai produk penghantaran untuk ditawarkan juga kepada mereka yang tidak mengepam.

Setelah pemerolehan diselesaikan pada akhir tahun 2020, InPen secara rasmi akan menjadi sebahagian daripada barisan Medtronic yang sentiasa berkembang bersama dengan pam insulin Minimed dan teknologi gelung tertutup.

Pen cap untuk penjejakan data

Pendahuluan pen insulin pintar adalah ‘penutup data’ yang boleh dipasang di atas pena insulin. Beberapa nama yang tidak dapat dilupakan di pasar itu ialah Timesulin, InsulCheck, dan Common Sensing. Beberapa di antaranya masih ada dalam bentuk yang berbeza, disatukan ke dalam sistem lain.

Gambaran keseluruhan 2019 ini dalam jurnal Spektrum Diabetes menawarkan perincian komprehensif dari pelbagai topi dan komponen pen insulin yang berkaitan di A.S. dan seluruh dunia. Penulis menyatakan bahawa: "Pena, alat, dan alat tambahan yang terhubung dengan pintar dapat membantu meminimumkan kos dan komplikasi diabetes jangka panjang, dan meningkatkan perawatan diabetes secara keseluruhan."

Teknologi pena insulin masa depan

Di luar InPen, sebilangan pen insulin baru yang disambungkan pintar berada di cakrawala dan boleh didapati dalam satu atau dua tahun berikutnya.

Sudah tentu, satu kunci adalah penyatuan dengan monitor glukosa berterusan (CGM) dan platform data diabetes lain seperti Tidepool, Glooko, dan Roche's mySugr.

Perpaduan Bigfoot

Di sinilah teknologi cap pena Timesulin yang asal muncul, di syarikat permulaan California Utara Bigfoot Biomedical, yang telah wujud sejak 2015 dan keluar dari gerakan diabetes #WeAreNotWaiting yang dilakukan sendiri.

Bigfoot telah beroperasi sejak awal untuk memasarkan sistem gelung tertutup penuh yang dijuluki Bigfoot Autonomy yang menggunakan bekas pam insulin Asante Snap yang diperoleh syarikat itu.

Tetapi baru-baru ini mereka membuat keputusan untuk fokus pada sistem generasi pertama yang berpusat di sekitar pen insulin pintar yang disebut Bigfoot Unity.

Sistem ini menggunakan topi pen digital "pintar" yang dikembangkan oleh Timesulin - dan diperoleh oleh Bigfoot pada tahun 2017 - sebagai asas untuk reka bentuknya. Namun, ia lebih dari sekadar mengesan data dos.

Terdapat dua versi penutup pen, satu untuk pen insulin basal (bertindak panjang) dan bolus (bertindak pantas). Yang penting, Bigfoot Unity akan berfungsi dengan semua jenis insulin. Topi "pintar" yang disambungkan dirancang agar sesuai secara universal pada semua model pena insulin.

Penutup akan membaca data CGM secara langsung dari versi masa depan sensor pemantauan glukosa kilat Abbott FreeStyle Libre yang dibolehkan Bluetooth untuk membuat keputusan pengambilan insulin berdasarkan bacaan glukosa tersebut.

Pengguna juga dapat mengimbas sensor Libre menggunakan cap pen Bigfoot Unity, selain pengimbasan semasa dengan aplikasi telefon pintar khusus. Pengguna tidak perlu mengeluarkan telefon mereka untuk mendapatkan cadangan dos, kerana telefon bimbit akan muncul tepat di penutup pen.

Bigfoot mengemukakan versi pen insulin pintar ini dengan FDA pada pertengahan 2020 dan berharap mendapat persetujuan dan pelancaran pada tahun 2021.

NovoPen 6 dan Echo Plus (ditunda)

Walaupun Novo Nordisk memiliki beberapa versi awal pena penunjuk dos pintar dengan lampiran selama beberapa tahun, kami masih menunggu pena yang disambungkan ke generasi berikutnya dengan penyambungan terbina dalam menggunakan komunikasi jarak dekat.

Pada tahun 2018, Novo mengumumkan rancangan untuk smartpens pertama yang disambungkan, NovoPen6 dan Novo Echo Plus - lelaran barisan pen insulin yang lebih baru dengan nama yang sama, tetapi membawa tahap kesambungan baru. Pena yang dapat digunakan semula ini mempunyai paparan layar kecil - untuk melihat dos terakhir dan data lain - yang juga akan dipancarkan ke platform digital dan / atau aplikasi mudah alih. Terutama, ia mempunyai memori dos 800 suntikan dan jangka hayat bateri 5 tahun tanpa pengisian semula.

Sementara itu, Echo Plus dipasarkan sebagai versi yang sesuai untuk anak-anak yang memungkinkan dos separuh unit dan bolus maksimum 30 unit, berbanding NovoPen 6 dengan dos minimum 1 unit dan maksimum 60 unit pada satu masa.

Ini adalah pena yang boleh digunakan semula, bukannya boleh guna, jadi pengguna akan menukar kartrij yang ditentukan secara berasingan yang mengandungi insulin waktu makan seperti Novolog atau Fiasp; insulin basal (Tresiba, Levemir) tidak ditawarkan dalam kartrij dan tidak akan dijadikan pilihan untuk EchoPen atau Echo Plus.

Pada asalnya, Novo telah merancang untuk melancarkannya pada akhir 2019 atau awal 2020, tetapi itu ditangguhkan. Dan kemudian COVID-19 berjaya dan kami tidak mempunyai kemas kini mengenai saluran produk untuk pen insulin ini. Jurucakap Novo enggan mengulas artikel ini.

Pena Eli Lilly yang baru disambungkan

Kembali pada tahun 2007, pen Memoir, dari pengeluar insulin besar Eli Lilly, adalah yang pertama yang mempunyai ciri memori pelbagai dos. Syarikat ini sedang mengusahakan peranti penghantaran pintar yang dikemas kini, termasuk pam tambalan tiub hibrid dan pen insulin baru yang disambungkan.

Lilly belum mengeluarkan banyak perincian mengenai reka bentuk smartpen selain mengatakan bahawa ini adalah versi yang diubah suai dari pena pakai buang yang sudah ada yang akan mempunyai lampiran berkemampuan Bluetooth untuk berkomunikasi dengan aplikasi mudah alih.

Pena yang sudah diisi itu sendiri telah diluluskan oleh FDA pada akhir 2019, tetapi Lilly telah memutuskan untuk tidak melancarkan pen itu sehingga aspek penyambungan juga dimuktamadkan dan diluluskan.

Maggie Pfeiffer, pengurus komunikasi di Lilly Diabetes, memberitahu DiabetesMine bahawa pada bulan Julai, syarikat itu memulakan percubaan klinikal yang menilai pengalaman pengguna dan kemudahan penggunaan pena yang masih dalam pembangunan. Dia mengatakan bahawa penyelidikan akan membantu Lilly mengembangkan iterasi masa depan dari platform digitalnya yang terhubung, termasuk smartpen dan seterusnya.