Sehari tidak lama lagi, kita akan berada di tahap di mana teknologi akan menjadi "sehebat penawar" bagi banyak daripada kita - kerana sistem pengurusan diabetes automatik yang sangat dekat semakin dekat sehingga kita dapat merasakannya.
Sesungguhnya, satu projek yang menarik hati kita adalah iLet, yang sedang dikembangkan oleh D-Dad Dr. Ed Damiano dan pasukan yang bersemangat di Boston University. Inspirasi Damiano untuk alat kombo insulin + glukagon yang luar biasa ini tentunya anak mudanya yang hidup dengan jenis 1.
Anda mungkin ingat bahawa "Bionic Pancreas" ini (seperti yang pernah diketahui sebelumnya) kini secara rasmi dijuluki iLet - sebuah permainan penamaan produk Apple-ish untuk peranti zaman baru yang mengambil tugas menguruskan diabetes. Pada tahun 2016, para penciptanya membentuk Beta Bionics, sebuah syarikat kemasukan awam yang berpusat di Boston yang pertama seumpamanya di ruang berteknologi med untuk menggabungkan struktur korporat dan bukan keuntungan.
Sudah hampir satu dekad sejak percubaan manusia iLet awal bermula, tetapi sekarang nampaknya kita hanya sekitar dua tahun lagi untuk tidak melihat lelaran pertama sistem ini ke pasaran.
Dengan persidangan CWD Friends For Life (FFL) yang besar berlaku di Orlando, FL, minggu lalu, Beta Bionics mengikuti rutinnya untuk mengumumkan perkembangan terbarunya.
Evolusi Pankreas Bionik iLet
Kami telah membahas "pankreas bionik" sejak percubaan klinikal manusia pertama bermula pada tahun 2008, mengikuti kajian dunia nyata mereka di perkhemahan dan kediaman, dan prototaip yang berkembang yang menjadikan peranti ini kelihatan lebih anggun dan moden.
Di FFL pada tahun 2017, Beta Bionic melancarkan prototaip Gen 4nya. Dan kemudian pada acara tahun ini minggu lalu, mereka melancarkan produk sebenar yang kini diperhalusi dan akan menjadi model asas untuk fungsi baru yang dilancarkan sepanjang tahun ini.
Berikut adalah spesifikasi sistem Gen 4 iLet:
- Peranti prototaip generasi keempat tidak lagi menggunakan dua Tandem t: pam insulin langsing dan penerima terpisah, tetapi menggabungkan semua itu menjadi satu peranti.
- Gen 4 iLet juga 57% lebih kecil dan lebih nipis, dengan skrin sentuh melengkung yang lebih baik. Ia akan mempunyai satu kartrij yang diisi dengan glukagon dan satu kartrij insulin yang diisi / manual. Model ini tidak mempunyai butang tradisional pada perangkat, tetapi memiliki paparan skrin sentuh untuk mengoperasikan peranti bersama dengan antara muka telefon pintar iPhone / Android.
- Daripada bateri AAA tradisional atau bahkan port yang boleh dicas semula, iLet akan menggunakan teknologi pengecasan induktif yang lebih baru dengan pangkalan yang boleh dicas semula dengan gegelung yang boleh anda pasangkan untuk diisi semula. Dan iLet boleh bertahan 5-7 hari dengan caj penuh!
- Ini akan menempatkan glukagon stabil dalam pengembangan dari Zealand Pharmaceuticals, yang telah membuat kemajuan dalam perumusannya baru-baru ini.
- Dua kartrij terpasang untuk insulin dan glukagon masing-masing akan bertahan sekitar 6 hari, biasanya. Rencananya adalah untuk dua barisan tiub untuk disatukan untuk kemudahan tambahan, dan kemudian melepaskan diri sebelum menyambung ke set infusi dua yang sedang dikembangkan oleh pasukan iLet. Kami telah melihat prototaip set duo ini, dan kira-kira ukurannya seperti yang ada sekarang.
- Pam akan menjadi "agnostik," yang bermaksud ia akan berfungsi dengan semua jenis insulin dan sensor CGM yang berbeza; pada masa ini, Beta Bionics bekerjasama dengan Lilly dan Novo menggunakan insulin, dan mereka menggunakan Dexcom dan Eversense CGM dari Senseonics dalam ujian klinikal.
- Ia juga akan menampilkan Bluetooth untuk perkongsian data dengan aplikasi mudah alih.
- Seperti banyak peranti pada masa ini, ia akan mempunyai kemampuan mengemas kini jarak jauh sehingga kemas kini dan ciri perisian dapat ditingkatkan tanpa harus mendapatkan alat baru.
- Skrin utama akan menunjukkan nombor Glukosa Darah semasa anda yang ditunjukkan dengan jelas pada grafik CGM, bersama dengan gambaran mudah mengenai berapa banyak insulin dan glukagon yang anda miliki. Akan ada cara mudah untuk memilih "pengumuman makan" juga.
Di dalam rancangan pembangunan iLet syarikat adalah skalabilitas dan sistem pembuatan yang cekap yang akan mengurangkan kos untuk Beta Bionics dan akhirnya pesakit. Damiano mengatakan bahawa mereka tidak perlu membuat kontrak pembuatan, tetapi dapat memasang peranti gelung tertutup itu sendiri.
Semua perkembangan ini dapat ditelusuri oleh semangat D-Dad Damiano, yang mencipta keseluruhan konsep untuk menolong anaknya David yang didiagnosis sebagai anak kecil. Damiano membayangkan untuk memilikinya di pasaran pada saat anaknya pergi ke kuliah, walaupun jalannya lebih panjang, dengan semua perubahan teknologi selama ini. David kini merupakan pelajar tahun 19 di Universiti Boston.
Pasukan iLet kini merancang pengajuan FDA awal pada pertengahan 2019, dengan harapan mendapat persetujuan akhir dan pelancaran pada akhir tahun 2020 untuk versi khusus insulin; dan mungkin satu atau dua tahun selepas itu untuk versi dua hormon termasuk glukagon.
Percubaan Klinikal Berlaku Sekarang
Beta Bionics baru-baru ini menjadi tajuk utama dengan perkembangan menarik:
- Bekerjasama dengan Senseonics untuk memasukkan Eversense CGM sebagai salah satu pilihan sensor, menjadikan Beta Bionics yang pertama bekerja dengan Eversense, yang baru diluluskan oleh FDA pada pertengahan bulan Jun. Damiano mendapat sensor implan sendiri pada awal Julai dan telah mencubanya.
- Menjadi orang pertama yang menyiasat kartrij pam pra-terisi baru untuk Fiasp insulin, yang digelar "PumpCart." Ini menjadikan Beta Bionics bukan sahaja yang pertama menggunakan insulin bertindak pantas baru ini ke dalam ujian gelung tertutup klinikalnya tetapi menggunakan kartrij Fiasp yang diisi sebelumnya yang belum tersedia di mana-mana masa ini.
- Menjamin kelulusan FDA untuk memulakan kajian klinikal kegunaan rumah untuk konfigurasi insulinnya sahaja, memperluas lampu hijau FDA sebelumnya untuk kerja penyelidikan ini. Percubaan bermula pada pertengahan Julai di Stanford dan Massachusetts General Hospital, serta klinik di Colorado dan Florida dan akan berterusan sepanjang tahun untuk kanak-kanak dan orang dewasa. Mereka akan bermula bulan ini dengan anak-anak menggunakan Dexcom CGM, diikuti bulan depan oleh orang dewasa yang menggunakan Eversense CGM.
Semua ini menambah percubaan penting yang diharapkan pada tahun-tahun mendatang, dengan rancangan untuk melakukan penyelidikan di 16 laman web secara nasional (ini telah digariskan pada tahun 2016, dan lokasi percubaan klinikal kemungkinan akan berkembang dan diumumkan ketika kajian ini semakin hampir) .
Beta Bionics kini mempunyai 17 pekerja (termasuk beberapa orang terkenal dari komuniti DIY #WeAreNotWaiting), yang tersebar di antara Boston dan sebuah kemudahan pembuatan Pantai Barat seluas 15,000 kaki persegi di Irvine, CA. Di sinilah mereka akan membuat produksi utama.
"Semasa kami melancarkan, kami akan melancarkan dengan (Gen 4) peranti yang pada awalnya saya sangka akan datang setahun selepas pelancaran. Oleh itu, kami sebenarnya berada di depan permainan, berbanding dengan yang saya fikirkan pertama kali, "kata Damiano.
Sistem Pankreas Buatan - Perlumbaan ke Pasar
Perlumbaan untuk mengembangkan peranti gelung tertutup automatik sama panas seperti yang pernah ada. iLet bukan satu-satunya yang muncul selepas Medtronic 670G, yang melanda pasaran pada tahun 2017. Lain-lain seperti Tandem's Bolus-IQ dan akhirnya sistem InControl akan mengikuti, begitu juga OmniPod Horizon dan sistem Penghantaran Insulin Automatik yang diilhamkan oleh DIY oleh Bigfoot Biomedical. tahun-tahun akan datang. Masih banyak lagi yang sedang dijalankan, dan kita hanya perlu menunggu dan melihat bagaimana mereka berjaya.
Sistem baru ini tentu saja bertujuan untuk mengambil beberapa keputusan berterusan dari D-kehidupan kita, membiarkan teknologi itu automatik sehingga kita tidak tenggelam dalam matematik dan merasa seperti pelajar yang gagal sepanjang masa. Dengan kata lain, ini mengenai mengurangkan beban diabetes sebenarnya.
Kita juga tidak rugi bahawa Damiano dan pasukan memfokuskan pada Akses dan Kemampuan sebagai prinsip penting dalam kerja mereka membuat iLet - kerana jika orang tidak dapat menggunakan peranti mahal ini, apa yang mereka hargai?
Kami sangat gembira kerana iLet khususnya dapat membuahkan hasil, kerana jika ia benar-benar dapat memberikan fungsi penuh ini pada harga yang berpatutan, ia akan menjadi penukar permainan dengan lebih banyak cara daripada satu.
