Awal tahun ini, T1D Exchange melancarkan pendaftaran diabetes baru yang mengesan maklumat kesihatan dan gaya hidup orang dengan diabetes jenis 1 yang secara sukarela memilih untuk berpartisipasi. Tidak seperti banyak pangkalan data sebelumnya, pendaftaran baru ini tidak berasaskan klinik, tetapi dibuka untuk pendaftaran dalam talian kepada mana-mana dan semua OKU (orang yang menghidap diabetes) yang memenuhi kriteria kelayakan.
T1D Exchange tidak bersendirian.
Pada tahun 2017, organisasi bukan untung Merawat Diabetes Anda (TCOYD) yang terkenal dengan persidangan yang dianjurkannya di seluruh negara setiap tahun melancarkan Pendaftaran Penyelidikan TCOYD mereka sendiri. Projek itu adalah kolaborasi dengan Institut Diabetes Tingkah Laku (BDI) yang berpusat di San Diego, dan pendaftarannya memberi tumpuan kepada diabetes jenis 1 dan jenis 2 untuk usia 18 tahun ke atas. Pendaftaran lain yang lebih disasarkan juga tumbuh di seluruh Amerika Syarikat.
Walaupun daftar khusus keadaan bukan konsep yang sama sekali baru, pendaftaran diabetes yang berskala besar, penyelidikan mewakili pergerakan yang agak baru dalam sistem penjagaan kesihatan Amerika Syarikat. Dan mereka nampaknya semakin kuat di era kami peningkatan perkongsian data, sumber banyak orang, dan penjagaan kolaboratif. Kami pasti telah menempuh perjalanan jauh sejak zaman Dr. Eliott Joslin, yang menyimpan buku besar pesakit diabetes bermula pada akhir 1800-an dan akhirnya akan menjadi pusat pendaftaran data pesakit diabetes terbesar di luar Eropah.
Mari kita perhatikan lebih dekat apa daftar, cara kerjanya, potensi mereka untuk mempengaruhi dasar kesihatan awam, dan bagaimana seseorang dapat terlibat.
TID Exchange Menetapkan Trend
Kami tahu bahawa kedua-dua jenis 1 dan jenis 2 mewakili krisis kesihatan yang besar - kira-kira 1,25 juta orang di A.S. mempunyai T1D, sementara T2D telah lama berada di tahap "wabak" dan memberi kesan kepada lebih daripada 30 juta orang Amerika hari ini.
Tetapi perbezaan nombor juga bermaksud bahawa jenis 1 telah menjadi lebih sukar untuk mengumpulkan data, mengkaji, membina rangkaian percubaan klinikal, dan mengetahui model perawatan prediktif dan pencegahan.
Melalui kerjanya, T1D Exchange telah lama berusaha untuk mengatasi cabaran tersebut. Pendaftaran barunya adalah langkah terbaru ke arah tujuan tersebut.
Untuk gambaran yang lebih besar, kita harus kembali ke masa yang lama. Pada tahun 2010, pemberian dari Leona M. dan Harry B. Helmsley Charitable Trust membiayai T1D Exchange, yang terdiri daripada tiga bahagian percuma:
- Rangkaian Klinik Pertukaran T1D, terdiri daripada 81 klinik diabetes dewasa dan pediatrik yang mengumpulkan data klinikal dan menyelaraskan kajian klinikal pada pesakit dengan diabetes jenis 1
- Glu, komuniti dalam talian untuk pesakit memberikan maklumat yang dapat digunakan untuk penyelidikan sambil juga belajar, berkomunikasi, dan saling memotivasi
- Biobank untuk menyimpan sampel manusia biologi
Inisiatif pertama Jaringan Klinikal yang bercita-cita tinggi adalah untuk mewujudkan pendaftaran, yang dikenali sebagai T1D Exchange Clinic Registry. Pada masa itu, ia adalah satu-satunya pendaftaran diabetes tipe 1 berskala besar di A.S., walaupun daftar diabetes tipe 1 yang meluas sering berlaku di Eropah - khususnya Jerman, Austria, dan Skandinavia.
Dilancarkan pada tahun 2010, pendaftaran T1D Exchange akhirnya akan berkembang untuk memasukkan data demografi, kesihatan, dan gaya hidup untuk 35.000 orang dewasa dan kanak-kanak dengan diabetes tipe 1, yang merangkumi semua peringkat umur, kaum / etnik, dan sosioekonomi.
Peserta didaftarkan melalui 81 lokasi klinik, yang kemudian memberikan data klinikal dan makmal untuk kajian penyelidikan yang berlangsung selama lima tahun. Apa yang muncul adalah gambaran yang lebih jelas mengenai keperluan orang-orang dengan diabetes tipe 1 yang tidak terpenuhi dan arah yang perlu diambil oleh organisasi diabetes untuk membantu penyokong dan komuniti mereka.
Menurut T1D Exchange, kumpulan data awal pendaftarannya belum pernah terjadi sebelumnya. Namun, sementara data simpanan banyak perumahan, pendaftaran awal masih memperhatikan masalah akses ke klinik.
Pada bulan Mac 2019, T1D Exchange menutup pendaftaran berdasarkan kliniknya untuk membuka jalan bagi model pendaftaran baru yang tidak disambungkan ke laman klinik.
Pendaftaran Pertukaran T1D dilahirkan. Pengambilan, pendaftaran, dan persetujuan untuk pendaftaran baru ini berlaku secara dalam talian, bukan melalui laman klinik, menurut Caitlin Rooke, Penyelaras Kajian Penyelidikan Utama di T1D Exchange.
"Dengan membuka perekrutan dari geografi klinik, kami berhasrat untuk menjangkau campuran individu yang hidup dengan diabetes jenis 1 di Amerika Syarikat," kata Rooke. "Dengan melibatkan individu-individu ini setiap tahun melalui tinjauan, kami berharap dapat mewujudkan kumpulan data membujur terbesar pada diabetes jenis 1. Ini akan membantu kita mengesan perkembangan penyakit, kesan penuaan, dan mendapatkan pandangan yang tidak mungkin melalui kajian rentas. "
Seperti pendahulunya, pendaftaran ini bertujuan untuk menangkap gambaran yang tepat mengenai pengurusan, perkembangan, dan hasil diabetes jenis 1 dengan mengumpulkan data secara langsung dari individu yang hidup dengan diabetes jenis 1. Kali ini jalan masuk lebih demokratik.
Mereka yang berminat untuk menyertai boleh mendaftar di sini. Pihak yang berminat juga akan mencari Soalan Lazim komprehensif yang bertujuan untuk menguraikan program dan mengurangkan kebimbangan privasi mengenai memilih masuk dan keluar dan berkongsi data kesihatan individu dan keluarga.
Menurut T1D Exchange, pendaftaran akan mengumpulkan maklumat termasuk nama, tarikh dan lokasi kelahiran, alamat e-mel, dan maklumat dari rekod perubatan. Maklumat tersebut dienkripsi dan disimpan dalam pangkalan data tanpa nama untuk melindungi privasi. Sebelum mendaftar, pasukan kajian T1D Exchange menggariskan semua kemungkinan risiko, manfaat, dan alternatif untuk kajian dalam proses yang disebut "persetujuan berdasarkan maklumat" untuk orang dewasa, atau "persetujuan bermaklumat" bagi mereka yang berusia antara 13 dan 17 tahun.
Ideanya adalah untuk membolehkan peserta yang berminat mengkaji risiko, langkah-langkah keselamatan data, tujuan kajian, proses, atau alternatif lain, dan pertanyaan mereka dapat dijawab dengan mudah.
Peserta diminta mengisi dokumen kebenaran sebelum menyertai. Penting untuk diperhatikan bahawa dokumen-dokumen ini tidak bersifat kontrak. Peserta boleh memilih untuk meninggalkan pengajian dengan alasan apa pun pada bila-bila masa setelah mendaftar, menurut pasukan kajian.
Rooke mengatakan pendaftaran, yang secara rasmi "dilancarkan" pada bulan Jun, kini mempunyai lebih dari 1,000 orang yang mendaftar. Kempen pengambilan pekerja baru akan dilancarkan pada akhir musim panas ini.
Pejabat Pendaftaran terbuka untuk peserta yang tinggal di Amerika Syarikat atau wilayah A.S., dan pada awalnya nampaknya menangkap sejumlah besar perwakilan penduduk. Harapannya adalah agar potret terus berubah-ubah seiring bertambahnya jumlah pendaftaran.
"Kami dengan bangga mengatakan bahawa kami mempunyai peserta dari 49 negeri dan satu wilayah A.S. pada bulan Jun," kata Rooke.
Berikut adalah beberapa hasil dari data terkini yang dikumpulkan oleh T1D Exchange Registry, pada bulan Jun 2019. Statistik berdasarkan ukuran sampel 1,000 peserta pendaftaran:
TCOYD dan BDI Berpasukan di Pendaftaran
Setelah bertahun-tahun melakukan tinjauan pensil dan kertas di acara, TCOYD yang berpangkalan di San Diego memulakan pendaftarannya sendiri, bekerjasama dengan Behavioral Diabetes Institute (BDI), yang beribu pejabat di kota yang sama. "Sudah jelas bahawa proses itu semakin membebankan dan tidak berat bagi para peserta yang berminat dan juga bagi kami yang melakukan penyelidikan," kata Dr Bill Polonsky, yang memimpin BDI. "Harus ada kaedah yang lebih efisien dan lebih mudah!"
Pendaftaran mereka unik kerana ia hanya merangkumi individu yang menghidap diabetes yang bersetuju untuk dihubungi mengenai kajian tinjauan dalam talian yang mungkin dilakukan oleh BDI dan TCOYD. Polonsky mengatakan terdapat kira-kira 5,000 orang dalam pendaftaran sekarang - satu pertiga daripada mereka yang mempunyai jenis 1 dan dua pertiga dengan jenis 2 - dan peserta berasal dari seluruh A.S.
Privasi adalah yang terpenting, kata Polonksy. "Maklumat disimpan di pelayan HIPAA yang dilindungi dengan selamat. Tidak ada maklumat yang digunakan untuk tujuan apa pun tanpa izin peserta, dan maklumat pendaftaran tidak akan dikongsi dengan orang lain di luar TCOYD atau BDI. " Selain itu, semua kajian mereka tidak dikenali, jadi apabila peserta menyelesaikan tinjauan penyelidikan, mereka tidak pernah mengumpulkan maklumat untuk mengenal pasti siapa mereka sebenarnya.
"Berkat sokongan aktif peserta Registry kami, kami telah menerbitkan lebih daripada setengah lusin penerbitan yang dikaji sebaya sehingga kini, semuanya dirancang untuk membantu profesional kesihatan memahami dan menghayati pemikiran, perasaan dan perspektif penting pesakit mereka," katanya. kata.
Nilai Pendaftaran Diabetes di Dunia Sebenar
Walaupun ruang lingkup daftar diabetes secara historisnya terbatas di A.S., mereka sebenarnya bermula sejak awal rawatan diabetes yang teratur di negara ini.
Dr. Elliott Joslin, pengasas Pusat Diabetes Joslin, adalah doktor pertama di Amerika yang secara rasmi mengkhusus dalam penjagaan diabetes. Selama kira-kira tujuh dekad bermula pada akhir 1800-an, dia melihat sekitar 15 pesakit sehari dan dengan teliti mendokumentasikan data kesihatan mereka dalam buku tulis tulisan tangan. Secara efektifnya pendaftaran diabetes pertama, buku besar itu membolehkan Joslin melihat hubungan kadar gula darah dengan pilihan ubat dan gaya hidup dengan lebih baik, membantunya merawat dan mendidik pesakitnya dengan lebih baik. Ia akhirnya meningkat kepada 80 jilid dan menjadi pendaftaran pusat diabetes terbesar untuk data pesakit diabetes di luar Eropah.
Profesion dan penyelidik kesihatan diabetes semasa menunjukkan pengumpulan data tidak hanya mengenai rawatan individu, tetapi juga mengenai ekonomi diabetes. Data berskala besar sangat berguna dalam menyaring peserta untuk ujian dan kajian klinikal. Kajian seperti ini biasanya mempunyai kriteria inklusi-pengecualian, dan pendaftaran memberikan akses segera kepada calon peserta dengan usia yang tepat, tren A1C, dan sejarah kejadian hipoglikemik dan hiperglikemik.
Adalah sangat penting untuk melihat pendaftaran ini menjadi lebih biasa di AS, kata Dr. Mark Clements, endo pediatrik di St. Louis, MO yang berkhidmat sebagai ketua pediatrik T1D Exchange Clinic Registry. Sama ada pendaftaran kolaboratif global atau satu lagi yang dilokalkan di negara-negara seperti Jerman atau Sweden, daftar peningkatan kualiti ini bermaksud D-Data dapat dimanfaatkan untuk peningkatan kesihatan penduduk. Itu sangat penting bagi AS, kerana kita beralih ke penjagaan berasaskan nilai yang lebih banyak di mana hasilnya menjadi faktor pendorong dalam keputusan penjagaan kesihatan.
"Ini adalah bahagian dari sistem kesihatan pembelajaran, dan anda hanya dapat belajar sejauh mana kita dapat mengukur," katanya. "Itu adalah insentif dan pendorong bagi orang untuk melibatkan laman web mereka dalam kolaborasi QI. Tambahan, ini adalah perkara yang betul untuk dilakukan. Sekiranya anda seorang doktor, anda harus melihat diri anda bukan hanya sebagai pengamal tetapi juga perancang kesihatan. Anda harus membantu merancang sistem yang meningkatkan kesihatan. "
Kesan Gambar Lebih Besar
Pendaftaran ini juga dapat menjawab bagaimana biologi, tingkah laku, dan persekitaran - perkara seperti pencemaran, pengangkutan, tidur, dan keselamatan makanan - mempengaruhi kadar dan trend diabetes di kalangan penduduk umum dan di antara kumpulan demografi dan sosioekonomi tertentu.
Dr. David Kerr, Pengarah Penyelidikan dan Inovasi di Institut Penyelidikan Diabetes Sansum di Santa Barbara, CA, sangat percaya bahawa "maklumat mendorong perubahan."
Dia menunjukkan bahawa daftar mewakili simpanan utama maklumat kesihatan, dan bahawa di luar A.S., daftar diabetes adalah sebahagian daripada mandat kesihatan nasional.
"Di Scandinavia, seluruh negara menggunakan daftar diabetes," kata Kerr. “Mereka mengumpulkan maklumat diabetes di peringkat nasional, membagikan maklumat tersebut, dan menggunakannya untuk menentukan dasar kesihatan awam yang berkesan. Dengan satu klik butang, mereka dapat melihat trend diabetes 10 hingga 20 tahun untuk seluruh negara. Di Amerika Syarikat, di mana tidak ada dasar terpusat dan sangat sedikit daftar, sangat sukar bagi klinik kesihatan untuk melihat apa yang berlaku dengan diabetes walaupun secara tempatan, apalagi di seluruh negeri atau seluruh negara. "
Ideanya adalah bahawa sistem kesihatan awam yang dapat mengesan, mengkatalog, dan berkongsi data kesihatan rakyatnya yang terus berubah mungkin sebenarnya dapat bertindak balas dengan berkesan terhadap keperluan penjagaan orang-orang tersebut. Kedengarannya cantik, bukan?
Menurut Kerr, pendaftar yang lebih baik di AS dapat menolong segalanya dari mengukur penggunaan BGM (meter jari) berbanding penggunaan CGM (monitor glukosa berterusan), hingga memberikan akses yang lebih baik ke teknologi, untuk melihat hubungan antara turun naik gaya hidup dan A1C pada skala yang jauh lebih besar , sepanjang jalan untuk mengukur data untuk mendorong keberkesanan insulin yang lebih baik.
Mungkin yang paling penting: pendaftar dapat menawarkan kebenaran. Rawatan diabetes canggih adalah mahal, dan jika kita mengetahui apa-apa mengenai sistem penjagaan kesihatan A.S., populasi tertentu dipinggirkan, terlepas pandang, dan jatuh ke celah-celah dari apa yang merupakan kebiasaan kesihatan awam yang terdesentralisasi dan kacau.
"Pendaftaran memberi kita kemampuan untuk mulai memahami mengapa diabetes mempengaruhi kumpulan populasi tertentu pada tingkat yang tidak seimbang," kata Kerr. "Saya rasa tidak ada fenotip dalam kumpulan kaum yang berbeza yang menjadikan satu kumpulan orang lebih rentan terhadap penggunaan A1C yang lebih tinggi atau penggunaan CGM yang lebih rendah. Itu adalah masalah akses ke rawatan. Pendaftar dapat memberi kami maklumat untuk melihat siapa yang dan tidak mendapat rawatan yang sewajarnya. "
Baru-baru ini Sansum melancarkan inisiatif pendaftaran diabetes sendiri yang disebut Mil Familias.
Digambarkan sebagai "inisiatif sepuluh tahun untuk memperbaiki kehidupan keluarga Latino dengan diabetes melalui penyelidikan, pendidikan, dan perawatan," Mil Familias bertujuan untuk melibatkan 1,000 keluarga Latino di pantai tengah California. Tujuannya adalah untuk lebih memahami mengapa diabetes berleluasa pada kadar yang lebih tinggi khususnya di kalangan masyarakat Latino dan untuk mengambil langkah-langkah untuk mulai membalikkan trend itu.
"Kami berusaha mengumpulkan jaringan pekerja kesehatan masyarakat dan membuat kurikulum untuk meningkatkan kemampuan mereka semua, mengajar mereka bagaimana menguraikan data penyelidikan, bagaimana memahami data digital dengan lebih baik, untuk mencapai teknologi diabetes yang dapat dipakai," kata Kerr. "Jika kita menjadikan pekerja kesihatan menjadi saintis warga negara, kita dapat mengumpulkan data kesehatan dan mempengaruhi perubahan. Itu mendemokrasikan rawatan diabetes. "
Manfaat lain dari daftar adalah potensi mereka untuk menyelamatkan nyawa dan mempercepat rawatan perubatan yang diperlukan semasa bencana, sama ada yang disebabkan oleh semula jadi atau manusia.
Apa sahaja penggunaan atau jalan utama mereka untuk membantu OKU, membantu adalah apa yang hendak dilakukan oleh pendaftar. Mungkin mereka akhirnya menemui peranan dan sokongan yang mereka layak di sini di Amerika Syarikat.
"Pendaftaran adalah alat untuk mendapatkan pandangan yang mempengaruhi pengembangan ubat-ubatan dan peranti, polisi dan perlindungan insurans," kata Rooke T1D Exchange. "Kami telah memperoleh faedah tersebut dengan pendaftaran terdahulu kami. Sekarang jauh lebih mudah, kerana mudah alih, mesra pengguna, dalam talian dan relevan. Dengan berkongsi suara dan pengalaman anda melalui tinjauan tahunan, anda dapat mempengaruhi perubahan. "
