Oleh kerana seluruh dunia memerangi wabak virus pernafasan COVID-19 yang belum pernah terjadi sebelumnya, anda mungkin tertanya-tanya apakah selamat untuk terus mengambil insulin yang boleh disedut. Mungkinkah membahayakan paru-paru anda? Atau tidak berkesan sekiranya anda jatuh sakit?
Orang mungkin bimbang kerana penyelidikan menunjukkan bahawa jangkitan pernafasan lebih parah pada mereka yang menghidap diabetes.
Kami menanyakan beberapa pakar teratas di negara ini dan banyak belajar dalam prosesnya.
Jawapan ringkasnya adalah bahawa tidak ada alasan untuk tidak menggunakan insulin yang dapat disedut melainkan anda sakit sehingga mengalami "gangguan pernafasan akut" yang memerlukan kemasukan ke hospital.
Tetapi ada banyak lagi yang perlu diketahui mengenai topik ini - termasuk apa yang paling melemahkan paru-paru anda, maklumat mengenai produk insulin yang baru disedut yang sedang dikembangkan, dan bagaimana ubat-ubatan yang boleh disedut mungkin menjadi kunci untuk memerangi wabak COVID-19.
Afrezza MannKind 'tidak terpengaruh'
Saat ini hanya ada satu jenama insulin yang dapat dihirup di pasaran, Afrezza, dari MannKind Corp yang berpusat di California Selatan. Ubat ini terbukti sangat berkesan, dan cukup selamat dalam kedua-dua ujian klinikal dan penggunaan dunia nyata sejak dilancarkan pada tahun 2015 .
Kami bertanya kepada Mike Castagna, CEO MannKind, mengenai interaksi selesema dan selesema dengan menggunakan alat sedut Afrezza. "Kami tidak mempunyai bukti bahawa ada masalah dengan penyerapan, dan tidak ada bukti bahawa ia memburukkan lagi masalah pernafasan. Serbuknya tidak duduk di paru-paru, melainkan melalui paru-paru seperti oksigen, ”katanya.
Kata rasmi dari syarikat tersebut adalah: "Dalam kajian klinikal, penyerapan Afrezza tidak dipengaruhi oleh jangkitan pernafasan atas (yang biasanya termasuk kerongkong atau sakit tekak, bersin, batuk dan hidung berair)."
Walaupun pengguna Afrezza sering mengalami batuk pada awal penggunaannya, Castagna mengatakan mereka kerap mengatasi selesema dan selesema tanpa masalah. Beberapa pengguna Afrezza yang mengalami banyak lendir, atau batuk yang melampau, mungkin memilih untuk beralih ke insulin suntikan semasa bahagian terburuk dari penyakit mereka, tetapi "itu bergantung kepada anda dan doktor anda. Kami tidak melihat masalah penyerapan di Afrezza pada jangkitan pernafasan atas, "katanya.
Walaupun ramalan penyebaran COVID-19 sangat menakutkan - sehingga separuh penduduk AS mungkin mendapat penyakit virus - syukurlah sebilangan besar kes tersebut dijangka akan sembuh setelah gejala yang agak ringan, termasuk hidung berair, sakit kepala, demam, dan cirit-birit . Pakar mengesahkan bahawa orang yang menghidap diabetes tidak kurang atau lebih cenderung untuk dijangkiti penyakit ini. Tetapi jika mereka jatuh sakit, akibatnya boleh menjadi lebih teruk dan perawatan khusus perlu dilakukan untuk memastikan tahap glukosa terkawal.
"Saya tidak mahu mengurangkan kebimbangan orang yang menghidap diabetes. Sekiranya anda mempunyai kawalan (glukosa) yang baik, kebanyakan orang akan baik-baik saja. Sekiranya anda tidak mempunyai kawalan yang baik, saat itulah kami bimbang, "kata Castagna.
Dia mengingatkan kita bahawa kita semua memerlukan insulin tambahan ketika kita sakit, kerana tekanan pada badan. Tetapi secara umum, dia mengatakan, "Kami tidak mengesyorkan perubahan pada pengurusan insulin orang kerana coronavirus - kecuali jika anda mengalami masalah pernafasan. Maka anda harus menghubungi doktor anda dan masuk ke klinik secepat mungkin. "
Seorang pakar menimbang
John Patton, salah satu pakar utama dalam sains ubat-ubatan yang dapat dihirup, adalah veteran pasukan yang mengembangkan insulin yang pertama yang dapat dihirup di dunia, Exubera, dari Pfizer. Dia adalah pengasas bersama dan kini ahli lembaga pengarah Aerami, seorang permulaan yang mengembangkan formulasi baru insulin yang dihirup (perincian di bawah).
"Itu sebenarnya persoalan keselamatan yang paling biasa pada insulin yang dihirup - apa yang berlaku apabila anda demam atau selesema?" Patton memberitahu DiabetesMine. "Pfizer sebenarnya menjalankan percubaan di mana mereka memberi orang rhinovirus untuk melakukan ujian. Kami tidak mendapati bahawa penyakit paru-paru episodik atau jangkitan menyebabkan kebimbangan. "
Setelah produk insulin yang dapat dihirup pertama kali keluar di pasaran, "semua jenis orang mendapat selesema dan tidak pernah ada kejadian buruk yang serius yang berkaitan dengan selesema. Sudah tentu, kita tidak tahu berapa banyak orang yang kembali ke suntikan ketika mereka sakit, "katanya.
(Perhatikan bahawa Exubera ditarik dari pasar pada tahun 2007, kerana alasan perniagaan tidak ada kaitan dengan hasil kesihatan yang negatif.)
Patton memberi perhatian bahawa ketika sakit, anda perlu menguruskan glukosa darah dengan berhati-hati, untuk mengelakkan ketoasidosis diabetes (DKA). Lihat garis panduan hari sakit diabetes NIH di sini.
Paru-paru siapa yang berisiko tinggi?
Orang-orang yang nampaknya berisiko besar mengembangkan COVID-19 dengan keadaan terburuk adalah perokok, yang paru-parunya dipenuhi dengan tar yang tinggi, kata Patton.
Vaping juga disyaki menjadikan kes COVID-19 lebih teruk, walaupun belum ada data kukuh mengenai perkara ini.
Jurang jantina juga muncul, di mana lebih banyak lelaki dijangkiti dan mati kerana COVID-19 daripada wanita. Satu teori adalah bahawa ini berkaitan dengan kadar merokok yang lebih tinggi di kalangan lelaki berbanding wanita di seluruh dunia. Tetapi LA Times melaporkan bahawa faktor lain mungkin berperanan, seperti teori bahawa hormon estrogen mungkin mempunyai "kekuatan perlindungan khusus" terhadap virus ini.
Akses ke Afrezza harus lancar
MannKind juga tidak mengharapkan kekurangan produk kerana wabak itu, walaupun pada hakikatnya mereka mengeluarkan produk tersebut di Connecticut, yang kini berada di tangga ke-12 dalam senarai negara yang paling teruk.
"Kami mempunyai persediaan selama berbulan-bulan. Kami membuat kumpulan lain ketika kami bercakap, "kata Castagna kepada DiabetesMine. "Kami mengambil langkah-langkah untuk menjamin keselamatan, pekerja dan produk, di kilang kami."
Makluman syarikat yang dikeluarkan pada 25 Mac mengingatkan pesakit dan doktor bahawa "farmasi dapat memesan bekalan tambahan dari pemborong dengan jangkaan penghantaran dalam 1-2 hari, seperti biasa." Mereka juga menyatakan bahawa pesakit dapat menerima Afrezza melalui pesanan melalui pos, dan bahawa banyak syarikat insurans membenarkan pengisian semula 90 hari selama ini.
Pasar yang sihat untuk Afrezza?
Syarikat itu mengalami kesukaran untuk menarik perhatian dengan Afrezza, kerana begitu banyak doktor dan pesakit masih belum mengetahui bahawa ia adalah pilihan, kata Castagna. Mereka kini mempunyai pangkalan pengguna dari 6.000 hingga 7.000 individu, separuh dengan diabetes jenis 1 dan separuh dengan jenis 2. Mereka tidak mempunyai statistik khusus mengenai kumpulan usia, tetapi tahu bahawa 20 peratus pengguna mereka menggunakan Medicare, sehingga dianggap lebih tua ; dan 80 peratus menggunakan Medicaid atau insurans swasta, yang menunjukkan pengguna lebih muda.
Walaupun mereka mula menyasarkan jenis 2, mereka sekarang mengalihkan hampir 100 persen tenaga mereka ke pasar jenis 1, keputusan yang dibuat pada Januari 2020. Castagna menunjukkan bahawa mereka sekarang mempunyai 20 hingga 30 orang kakitangan yang tinggal bersama diabetes jenis 1 itu sendiri.
Pada dasarnya, mereka ingin mengutamakan sumber mereka di mana mereka dapat memberi kesan paling besar, katanya. Dan orang dengan jenis 1 sangat berminat untuk mencapai jangka masa yang lebih baik, lebih sedikit episod hipoglikemik, dan kurang gangguan tidur. Data yang disajikan pada persidangan teknologi diabetes antarabangsa ATTD Februari 2020 menunjukkan penurunan A1C 1.6 peratus dan pengurangan hipos yang ketara menggunakan Afrezza berbanding insulin yang disuntik.
Castagna mengatakan mereka melihat peningkatan permintaan untuk produk setiap minggu, "dan kami tidak menjangkakan perlambatan, selain fakta bahawa orang tidak akan menemui doktor mereka dalam beberapa minggu akan datang, sehingga akan memperlambat resep secara keseluruhan. "
Mereka nampaknya mencapai 70 peratus persetujuan atas kebenaran sebelumnya "dalam beberapa jam," katanya, kerana program CoverMyMeds mereka cukup berkesan.
Sejauh masalah COVID-19, Castagna menambah: "Kami telah mendapat sifar panggilan sejak minggu lalu dari HCP (penyedia penjagaan kesihatan) mengenai masalah ini. Tetapi wakil kami bersedia untuk menjawab soalan. "
"Kami tidak mahu orang berlarian ketakutan, dengan mengatakan, 'Saya harus melepaskan Afrezza saya.' Kami tidak melihat petunjuk untuk itu ... Sebilangan besar orang akan mendapat COVID-19 tetapi sebilangan besar akan tidak mempunyai gejala yang cukup kuat untuk menjamin perubahan dalam insulin mereka. "
Sekiranya anda menggunakan Afrezza dan mempunyai pertanyaan, anda boleh menghubungi Khidmat Pelanggan mereka di 818-661-5047 atau [email protected].
Insulin yang baru dihirup dari Aerami
Kami juga berhubung dengan Aerami Therapuetics (sebelumnya Dance Pharmaceuticals) yang berpangkalan di North Carolina, yang sedang mengusahakan produk insulin yang boleh disedut generasi akan datang.
Mereka adalah formulasi aerosol kabut halus dan bukannya serbuk, yang dihantar oleh alat penyedut baru mereka yang disebut AFINA. Ia akan mempunyai keupayaan Bluetooth terpasang untuk mengesan data dan berintegrasi dengan aplikasi dan platform. Syarikat ini telah menyelesaikan tujuh percubaan peringkat awal hingga kini, dan kini mencari pasangan untuk reka bentuk kajian fasa 3 mereka dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah.
Mereka juga mengusahakan ubat GLP-1 yang dapat dihirup, yang akan menjadi pilihan bebas jarum pertama untuk ubat diabetes jenis 2.
Mengenai coronavirus baru, Aerami COO Timm Crowder mengatakan: "Kami melihat masalah pernafasan akut sekarang dengan virus ini yang cukup unik. Mungkin bukan sesuatu yang difikirkan oleh orang banyak. Adakah ini baru yang normal ...? "
Tetapi dia mengatakan bahawa formulasi ubat yang boleh dihirup mereka harus betul-betul selamat dan berkesan bagi mereka yang mempunyai gejala selesema dan selesema "normal" - mungkin lebih hebat daripada Afrezza.
"Kita adalah cairan lembut, yang tidak menunjukkan batuk, dan sangat lembut pada paru-paru semasa ujian. Titisan insulin periferal tinggi (HPD) kami masuk ke bahagian paling dalam paru-paru. Walaupun dengan kesesakan, anda biasanya tidak akan melihat lendir di bahagian paru-paru, "jelas Crowder.
Alat penyedut AFINA adalah alat kecil berwarna hitam yang dilengkapi dengan cahaya yang berkedip untuk memberi amaran kepada pengguna tentang seberapa berkesan teknik penyedutan mereka. Muncul dengan botol kecil yang berisi kabut insulin, yang harus digunakan untuk mengisi alat sedut sebelum setiap waktu makan (bolus-only).
Pembezaan besar untuk produk ini adalah penyampaiannya yang tepat, tetesan kecil yang masuk ke dalam paru-paru, dan "pengaktifan nafas," yang bermaksud kemampuan untuk memberi tahu pengguna seberapa baik mereka menyerap produk tersebut, kata Crowder.
"Dengan alat kami, tetesan aerosol hanya dihasilkan ketika penyedutan berada dalam jarak sasaran, ditunjukkan oleh sensor aliran pada peranti - dengan kata lain, hanya ketika pesakit menghirup dengan betul. Jika tidak menghirup dengan tepat, peranti akan menyala kuning, menunjukkan bahawa tidak ada dos yang diberikan. Mereka perlu melambatkan atau mempercepat teknik penyedutan mereka. "
"Juga, dos kami sangat disasarkan. Kami dapat mengawal dengan tepat ke mana tetesannya pergi, ”tambahnya.
Mereka belum memberikan tarikh pelancaran yang diunjurkan, dan masih menentukan asas seperti apakah ujian kapasiti paru-paru spirometri diperlukan untuk mendapatkan resep untuk alat sedut ini (seperti yang berlaku pada Afrezza), atau sama ada mereka akan menargetkan jenis 1 atau diabetes jenis 2. Ujian klinikal manusia akan menentukan semua itu, kata Crowder.
Walaupun terdapat krisis virus pernafasan di seluruh dunia, janji keseluruhan ubat-ubatan yang dapat dihirup untuk merawat keadaan yang bebas dari jarum sangat besar, kata Crowder.
Rawatan yang boleh disedut untuk COVID-19?
Penting untuk diperhatikan bahawa pada 17 Mac, pembuat Afrezza MannKind mengumumkan bahawa syarikat itu akan beralih ke saluran kerjanya untuk juga mengerjakan tiga kemungkinan rawatan COVID-19 dengan rakan pembangunan. Ini bertujuan untuk mengurangkan replikasi virus di paru-paru, dan menunda "cascade inflamasi" yang menyebabkan sindrom gangguan pernafasan akut. Ini akan dalam bentuk penyedut serbuk kering yang menghantar ubat terus ke paru-paru.
Pakar Patton, yang kini juga merupakan pengasas bersama iPharma, sebuah "Pusat Kecemerlangan Penyedutan Antarabangsa" yang membantu mengembangkan dan menguji produk penyedutan perubatan baru, memberitahu kita bahawa dengan pandemi COVID-19 semasa, "orang yang mempunyai idea untuk terapi akan datang dari kerja kayu. "
Patton menunjukkan sebuah makalah yang baru diterbitkan oleh University of California, San Francisco dan saintis antarabangsa yang menyenaraikan 72 molekul yang boleh memberi kesan dalam merawat novel coronavirus. (Di antara zat yang tercantum adalah metformin ubat diabetes, kami perhatikan.) Patton memuji ini sebagai "karya luar biasa" tetapi memberi amaran bahawa ini boleh menyebabkan letupan penggunaan molekul luar label yang berpotensi berbahaya: "Orang tidak akan tunggu ujian klinikal. "
Contohnya: Hanya beberapa hari yang lalu, seorang lelaki meninggal di Arizona setelah mengubati diri sendiri dengan apa yang difikirkannya sebagai bahan eksperimen yang dapat memerangi coronavirus baru yang menyebabkan COVID-19.
Patton juga menyatakan bahawa kebanyakan idea untuk terapi COVID-19 baru adalah prototaip oral atau suntikan, yang boleh mempunyai sifat toksik. "Sebaiknya, mereka harus dihirup," katanya.
"Penyebaran paru-paru tempatan mempunyai potensi yang sangat kuat. Ia menawarkan penghantaran yang disasarkan, yang dapat menurunkan dos keseluruhan dan meningkatkan kesan pada sel yang ingin anda sasarkan. "
Contoh klasik adalah steroid yang baru dihirup yang digunakan untuk asma atau COPD, katanya. Steroid oral atau suntikan boleh menjadi sangat toksik, terutama pada kanak-kanak. "Pada dasarnya mereka akan melalui seluruh badan. Tetapi dengan ubat-ubatan yang dihirup, anda mendapat rawatan yang disasarkan, yang hanya mempengaruhi sel-sel yang terjejas. Seperti beberapa ubat yang boleh membunuh barah, tetapi juga akan membunuh anda, "jelas Patton.
Manfaat steroid yang dihirup adalah dengan membolehkan kepekatan ubat yang tinggi hanya sampai ke kawasan tubuh yang terkena, mengurangkan kesan sampingan dan membiarkan dos yang lebih kecil dan lebih berkesan.
Patton tidak sendirian mempercayai bahawa alat penyedutan boleh memberi kesan besar dalam meningkatkan penjagaan kesihatan.
Tetapi tentu saja dengan peringatan: "Sekiranya anda mempunyai paru-paru atau paru-paru yang jengkel yang sensitif, hanya ada kerengsaan fizikal yang berlaku dengan apa sahaja - malah perkara baik yang tidak beracun, seperti susu ibu."
Intinya, menurut Patton, adalah: "Jika anda benar-benar sakit dan batuk, anda mungkin tidak mahu menyedut apa-apa." Tetapi jika paru-paru anda sihat, tidak ada bahaya yang melekat di dalamnya.
