Mengeksperimen dengan Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

Memasukkan bentuk glukagon penyelamat yang baru untuk mengubati gula darah rendah adalah semua yang saya fikir boleh.

Jangan main-main. Dengan hanya tekan dua kali pelocok dan letupan kabut serbuk yang mengejutkan ke lubang hidung, glukagon hidung Baqsimi baru Lilly mula beredar ke aliran darah saya. Dalam masa 10 minit, saya dapat tahu ia berfungsi, meningkatkan gula darah saya yang menjunam hingga 40-an dan masih turun. Tidak lama kemudian, grafik CGM saya (monitor glukosa berterusan) mula menunjukkan kenaikan.

Setelah memantau kesan Baqsimi selama dua jam selepas waktu rendah, saya dan isteri yakin bahawa glukagon intranasal pertama kali ini, yang diluluskan oleh FDA pada bulan Julai 2019, sememangnya menjadi pengubah permainan. Ini adalah dunia selain kit glukagon campuran dan suntikan tradisional yang kita PWD (penghidap diabetes) terpaksa bertahan sebagai satu-satunya pilihan glukagon kecemasan sejak tahun 1961.

Malangnya, kebanyakan pesakit akan sukar untuk mengakses produk baru yang hebat ini, kerana Lilly gagal memastikan kemampuannya dengan pelancarannya pada bulan Julai. Glukagon hidung baru ini setara dengan kit glukagon suntikan yang ada pada harga ~ $ 300. Tetapi tidak seperti kit yang ada, banyak syarikat insurans menyekat liputan untuk produk baru ke pasaran ini, jadi pesakit menghadapi harga senarai tinggi itu kecuali mereka cukup bernasib baik untuk layak mendapat kad simpanan sekali sahaja.

Sama ada cukup orang yang boleh atau akan membelanjakan kos yang tidak mencukupi untuk membolehkan Baqsimi berjaya secara komersial masih perlu dilihat.

Walau apa pun, inilah pengalaman peribadi saya mencubanya - dari aspek akses dan kemampuan, hingga hasil BG (glukosa darah), hingga apa yang difikirkan oleh isteri saya untuk menggunakannya pada saya.

Mencuba Baqsimi di rumah

Saya bernasib baik kerana mendapat peluang untuk mencuba glukagon hidung baru ini dalam ujian klinikal awal pada tahun 2014, sebelum Lilly Diabetes membelinya dari Locemia Solutions yang berpangkalan di Kanada. Jelas, itu hanya prototaip awal, tetapi ia berfungsi dengan baik dan saya menyukai faktor bentuk. Oleh itu, saya telah menjangkakan produk ini selama bertahun-tahun, tidak sabar-sabar untuk mencubanya setelah ia diluluskan dan dilancarkan.

Setelah bertengkar, saya dapat memperoleh Baqsimi menggunakan kad simpanan (seperti yang dijelaskan di bawah).

Untuk mengujinya, saya memutuskan bahawa saya dapat membuat Rendah yang disebabkan oleh diri sendiri di rumah, dengan pemantauan dan pengawasan diri yang teliti dari isteri saya. Menggunakan #Afrezza yang dihirup insulin adalah kunci di sini, kerana ia bertindak pantas berbanding dengan insulin suntikan tradisional dan hanya tinggal di sistem selama kira-kira 90 minit. Oleh itu, pengambilannya tanpa makanan menurunkan gula darah saya dengan cepat sehingga menyebabkan hipoglikemia.

Semasa melakukan eksperimen ini, saya mempunyai beberapa kriteria penting:

• turun Rendah (ambang saya 70 mg / dL, tetapi sejujurnya saya tidak peduli selagi saya tidak cukup rendah sehingga hilang akal atau tergelincir)

• pastikan tidak ada insulin aktif dalam kapal (IOB) yang melawan Baqsimi; Saya membiarkan gula darah saya naik ke tahun 200an agar Afrezza mempunyai cukup masa untuk bekerja dan memudar

• tiada rawatan hipo dengan makanan, jus atau karbohidrat yang akan memberi saya data palsu mengenai berapa banyak Baqsimi menaikkan glukosa saya

• matikan Tandem Diabetes t: ciri Xasal Basal-IQ langsing, yang meramalkan Rendah dan secara automatik menangguhkan kadar basal anda untuk mencegah atau melembutkan hipos

Dengan mempertimbangkan peraturan ini, saya sudah bersedia untuk memulakan percubaan saya untuk meniru apa yang sebenarnya, yang tidak diingini oleh Rendah dan bagaimana Baqsimi akan menyelamatkan saya dengan menaikkan BG saya.

Setelah menggunakan Afrezza, CGM saya menunjukkan penurunan kepada 45 mg / dL. Ini sebenarnya lebih rendah daripada yang saya rencanakan, dan saya dapat merasakan gejala klasik yang tidak menyenangkan - menggigil dan berpeluh secara serentak, penglihatan kabur, hilang fokus, gemetar. Dan BG saya masih menurun, dibuktikan dengan anak panah separuh bawah pada garis trend CGM saya. Saya tahu ke mana arah ini, berdasarkan 35 tahun saya dengan T1D dan banyak hipo buruk saya bertahan.

Sudah tiba masanya untuk memberi dos kepada Baqsimi.

Melibatkan orang tersayang

Oleh kerana orang yang kita sayangi biasanya adalah mereka yang terpaksa memberikan glukagon kecemasan sekiranya mengalami masalah lemah, saya sangat mahukan isteri saya mendapat pengalaman menggunakan ini untuk pertama kalinya. Kami berdua kagum dengan arahan ringkas dan senang dibaca pada bekas produk dan label. Ini menerangkan proses tiga langkah yang mudah dengan gambaran yang jelas tentang bagaimana anda mengonsumsi Baqsimi ke hidung.

Satu-satunya perkara yang hilang, bagi isteri saya Suzi: Panduan sebenar mengenai seberapa jauh hidung untuk mengisi dispenser Baqsimi. Dia juga menyatakan bahawa semasa mendorong (atau menekan) pelocok, dia tidak mengharapkan dua klik berbeza yang menandakan bahawa dos penuh telah diberikan. Dia hanya mengharapkannya, dan mula menarik Baqsimi dari hidungku sebelum klik kedua berlaku.

Oleh sebab itu, kami tidak pasti sama ada dos penuh telah diberikan sebagaimana mestinya. Oleh itu, untuk memantau hasil CGM saya untuk mengetahui dengan pasti. Seperti yang kita ketahui kemudian, ia berfungsi dengan baik.

• Berfungsi dalam beberapa minit: Baqsimi mula meningkatkan BG saya dalam masa 5-10 minit, kerana saya dapat merasakan tahap saya meningkat bahkan sebelum ia kelihatan di skrin CGM dalam masa 15 minit.

• Peningkatan kecemasan yang besar: Dalam 50-55 minit, jumlah kenaikan 156 mg / dL (dari 45 dengan anak panah sedikit, hingga 208) pada Dexcom G6 CGM saya. Itu juga kenaikan 3.3 mata per minit yang diperhatikan dalam jangka masa tersebut.

• Sejam selepas itu: Setelah peningkatan BG pertama, saya turun dan secara beransur-ansur turun sekitar 90 mata pada jam berikutnya sebelum menambahkan makanan ke dalam campuran untuk memastikan diri saya stabil di luar glukagon.

• Tidak ada faktor lain yang mempengaruhi: Dan yang jelas, kadar basal biasa saya berjalan kecuali penangguhan basal 20 minit ketika URGENT LOW muncul di CGM saya, dan saya tidak mempunyai karbohidrat aktif atau IOB lain (insulin dalam pesawat) kerana Afrezza 100% keluar dari sistem saya pada masa saya mendapat dos Baqsimi saya.

Ringkasnya, saya dan isteri menyukainya dan menganggapnya adalah pilihan baru yang bagus berbanding dengan kit glukagon suntikan tradisional. Saya juga senang membaca ulasan positif daripada orang lain di sekitar D-Community yang telah mencuba Baqsimi, terutamanya Kelly Close di diaTribe.

Akses dan kemampuan Baqsimi

Lilly menggunakan slogan produk "Got Your Baq." Sayangnya, seperti yang dinyatakan, harga senarai Baqsimi setakat ini akan membuatnya tidak dapat diakses oleh terlalu banyak orang. Begini bagaimana perjuangan untuk mendapatkannya berjaya:

Ketika Baqsimi pertama kali masuk ke farmasi, saya segera menghubungi endo saya untuk meminta dia menuliskan resep untuk dispenser tunggal. Dia melakukan itu dan memanggilnya ke farmasi Walgreens tempatan saya. Saya juga tahu mengenai tawaran pengisian pertama Lilly yang mereka promosikan, kad diskaun yang dapat menurunkan pesanan Rx awal kepada $ 0. Kedengarannya hebat, bukan?

Ia tidak berfungsi untuk saya. Rancangan HMO yang berpusat di negeri saya di Michigan dengan cepat menolak perlindungan untuk Baqsimi, dan saya kemudian mengetahui bahawa mereka telah melakukan apa yang banyak dilakukan oleh syarikat insurans lain - meletakkan blok "baru untuk pasaran" pada liputan Baqsimi. Hasilnya, tawaran diskaun Lilly tidak akan berfungsi, kerana ia dirancang untuk mereka yang mempunyai insurans yang sudah merangkumi Baqsimi pada tahap tertentu. Tanpa liputan, tawaran diskaun tidak mungkin dilakukan. Saya diberitahu harga tunai saya adalah $ 336 untuk satu dispenser Baqsimi, jadi pada mulanya, saya hampir menyerah.

Tetapi ternyata Lilly kemudian memulakan tawaran simpanan kedua yang memintas insurans sepenuhnya. Ini memerlukan saya menghubungi Pusat Penyelesaian Lilly (ditubuhkan pada tahun 2018, akibat kenaikan harga insulin yang meningkat) di 833-808-1234. Semasa panggilan singkat selama 15 minit, saya memberikan beberapa maklumat peribadi untuk memastikan kelayakan: nama penuh saya, produk yang dipermasalahkan, pendapatan isi rumah saya, nama doktor saya yang menetapkan, sama ada saya mempunyai insurans swasta dan tidak ada yang dikendalikan oleh kerajaan seperti Medicare / Medicaid , dan memastikan bahawa saya tidak akan meminta pembayaran balik insurans untuk pesanan ini.

Berita baik, wanita di telefon memberitahu saya setelah memasukkan beberapa nombor. Mereka boleh menolong saya!

Dia menjelaskan bahawa pilihan tanpa insurans kedua ini adalah kad simpanan. Tetapi mereka tidak akan menghantar kad sebenar, sebaliknya dia memberikan maklumat melalui telefon. Arahan saya adalah memberikan nombor kod yang diberikan kepada ahli farmasi tempatan saya semasa mengisi preskripsi saya untuk Baqsimi.

Di farmasi, setelah mereka membaca semua maklumat - dan secara khusus mengesahkan bahawa ini adalah insurans utama dan bukannya tuntutan sekunder - mereka memberikan harga tunai $ 1.75 (ya, kurang dari $ 2) untuk Baqsimi saya!

Sebagai tawaran sekali sahaja, saya tidak dapat menggunakannya lagi; satu-satunya kekesalan saya ialah pada awalnya saya tidak mempunyai endo menulis preskripsi untuk dua pek, yang akan memberi saya dispenser Baqsimi kedua sekiranya berlaku kecemasan sebenar. Tawaran penjimatan mungkin membolehkan saya mendapat Rx lain dengan harga $ 95, tetapi itu masih pelaburan.

Walaupun saya menghargai tawaran kad simpanan awal, sudah tentu mengecewakan bahawa tawaran diskaun ini bahkan perlu di tempat pertama.

Tidak seperti insulin - yang termasuk dalam kategori sistem pecah yang terlalu rumit dengan harga senarai yang meningkat dan rebat pembayar - Baqsimi adalah produk pertama seumpamanya tidak seperti yang lain. Nampaknya Lilly boleh melangkah keluar dari kotak di sini untuk menawarkan harga asas yang berpatutan.

Sebagai gantinya, orang-orang sekali lagi terpaksa membuat keputusan tentang apakah akan membayar harga yang tinggi atau tanpa rawatan diabetes yang paling maju yang secara harfiah dapat menyelamatkan nyawa mereka dalam situasi tertentu.

Kesedaran hipoglikemia dan penyelamatan glukagon

Syukurlah, Baqsimi bukan satu-satunya produk glukagon kecemasan baru yang membuat penampilan sulung untuk menggantikan kit campuran arcane. Xeris Pharmaceuticals baru-baru ini mendapat kelulusan FDA untuk glukagon kecemasan baru yang sama hebatnya yang disebut Gvoke. Mereka telah melancarkan produk jarum suntik yang sudah siap digunakan di farmasi, dan pada awal tahun 2020 mereka merancang untuk melancarkan versi gaya EpiPen mereka yang disebut HypoPen.

Sama seperti Lilly, Xeris memberikan harga Gvoke PreFilled Syringe mereka yang setanding dengan glukagon yang ada, kira-kira $ 280 - sama mahal dan tidak dapat dijangkau oleh banyak pesakit. Juga, glukagon Xeris yang baru tentunya masih disuntik, jadi versi hidung Lilly yang tidak invasif mungkin lebih disukai bagi banyak orang. Di jalan sekurang-kurangnya beberapa tahun, Xeris juga merancang versi dosis mini yang akan mengubah cara "memecahkan kaca untuk kecemasan" yang kita fikirkan tentang glukagon hari ini.

Sementara itu, kami menjangkakan akan melihat pergerakan Dasiglucagon baru Zealand Pharma juga. Itu akan menjadi alat suntikan yang stabil dan siap digunakan, dan glukagon juga akan diberikan dalam versi pam yang sedang dibangunkan.

Saya menghadiri acara baru-baru ini yang diadakan di Lilly's Cambridge Innovation Center, di mana gergasi Pharma membawa sejumlah penyokong diabetes untuk membincangkan isu hipoglikemia yang teruk. Ini adalah forum global dengan orang-orang dari luar Amerika Syarikat, dan Lilly menjelaskan bahawa ini tidak berfokus pada produk; kita tidak sepatutnya membincangkan produk atau syarikat tertentu, tetapi secara umum mengenai topik hipokrit yang teruk dan cara OKU mengatasinya.

Terdapat banyak sembang mengenai Fear of Hypos (FoH) tetapi ramai yang menyatakan bahawa mereka tidak takut dengan gula darah rendah yang teruk. Secara peribadi, saya takut hipos, mungkin kerana saya pernah mengalami beberapa doozies sepanjang hidup saya dan terutama ketika saya masih kecil. Bagi saya, saya rasa lebih kepada masalah "kehilangan kawalan" dan itu menakutkan saya. Tidak semua orang berfikir sama.

Menariknya, satu pembentangan di forum itu dari doktor yang berpusat di UK menyelidiki kajian CRASH (Percakapan dan Reaksi Terhadap Hipotik) baru-baru ini yang melihat penggunaan glukagon global dalam Komuniti D kami. Ini menunjukkan berapa sedikit PWD yang benar-benar memiliki atau menggunakan glukagon kecemasan kerana pelbagai sebab, dan bagaimana orang bertindak balas terhadap keadaan darurat ini dan tindak lanjut (atau kekurangannya) dengan profesional penjagaan kesihatan mereka. Data tidak mengejutkan, tetapi sekali lagi ia menunjukkan betapa pentingnya rawatan hipo teruk baru ... dan betapa pentingnya akses pengguna.

Kami gembira melihat produk seperti Baqsimi diperkenalkan, dan benar-benar percaya bahawa mereka berpotensi untuk mengubah segalanya mengenai glukagon kecemasan dan bertindak balas terhadap reaksi gula darah rendah yang berbahaya. Tetapi sekali lagi, inovasi terbaik tidak ada artinya jika orang tidak dapat - atau memilih untuk tidak - mengaksesnya. Oleh itu, Sahabat, mengapa Baqsimi mungkin kurang berkesan dan revolusioner bagi Komuniti Diabetes sebagaimana mestinya.