Permulaan California bertujuan untuk "mentakrifkan semula pemantauan glukosa berterusan" bagi penghidap diabetes dengan memperkenalkan CGM pintar generasi akan datang yang menjanjikan kos yang lebih kecil, kurang invasif, lebih dipercayai dan lebih rendah daripada apa pun di pasaran sekarang.
Sistem baru, dari Biolinq yang berpusat di San Diego, akan menggunakan sensor seukuran nikel, yang akan dimasukkan dalam bentuk tampalan kulit yang cepat tekan. Ia akan menggunakan teknologi microarray untuk ketepatan kelas terbaik, dan menempatkan microchip di dalamnya yang akan menangani pengukuran dan penyambungan.
Walaupun beberapa tahun keluar dari pasaran yang terbaik, fungsi dan ketepatan yang dilihat dalam kajian klinikal awal manusia sangat mengagumkan, kami diberitahu. Dan banyak orang "yang tahu" dalam industri teknologi diabetes telah menggambarkannya sebagai beberapa teknologi yang paling menjanjikan di cakrawala.
Pada awal tahun 2019, Dana JDRF T1D mengetuai pusingan pelaburan sebanyak $ 4.75 juta ke dalam Biolinq.
Oleh kerana sistem ini masih dalam pembangunan, banyak syarikat belum dapat menyatakannya secara terbuka. Tetapi Biolinq VP Strategi Produk John Sjölund memberitahu kami: "Teknologi ini sukar dipercayai ... ketika kami telah menunjukkannya kepada syarikat yang mengenali CGM dengan sangat baik, mereka tidak dapat mempercayai mata mereka! Agak gila, produk yang sedang kita usahakan di sini. Ia sama sekali berbeza. "
Pada kebiasaannya, tindakan seperti itu dari eksekutif syarikat akan menimbulkan masalah. Tetapi Sjölund pastinya mempunyai beberapa kepercayaan diabetes yang serius. Dia hidup dengan diabetes jenis 1 sendiri selama beberapa dekad, dan ramai yang mungkin mengenali namanya sebagai penemu pelacak dos pen insulinulin pada tahun 2011. Produk itu akhirnya dijual kepada Bigfoot Biomedical pada tahun 2017, di mana Sjölund bekerja sehingga bergabung dengan Biolinq pada bulan September 2019 Dia memberitahu kami bahawa syarikat itu mengawasi pandangan mereka dari industri mengenai apa yang mereka kembangkan.
Sensor CGM jenis baru
Inilah yang kami ketahui setakat ini mengenai sistem Biolinq yang sedang dibangunkan:
- Sensornya adalah segi enam kecil seukuran nikel, yang lebih tipis daripada teknologi CGM yang ada. Ia akan digunakan seperti tali pinggang, dengan tampalan pelekat kecil di bahagian belakang yang diharapkan dapat bertahan sekurang-kurangnya 7 hari, atau lebih lama (yang mungkin bergantung pada FDA).
- Setiap sensor mempunyai bateri yang boleh dicas semula terbina dalam dan juga kandang yang menempatkan semua teknologi lain.
- Sensor tidak akan memerlukan alat penyisipan seperti CGM yang ada, tetapi sebaliknya akan menggunakan alat penekan sensor tekan-on yang siap dilancarkan langsung dari kotak. "Anda tidak merasakannya masuk, anda hanya merasakan jari anda menekan kulit," kata Sjölund.
- Syarikat itu berharap satu keuntungan besar ialah Biolinq boleh dipakai pada bahagian tubuh lain yang tidak dapat dilakukan oleh CGM tradisional, kerana lemak kulit tertentu di bawahnya, terutama untuk anak-anak yang sangat kecil di mana laman web mungkin lebih terhad. "Ia membuka lebih banyak harta tanah di badan," kata Sjölund.
- Ini memantau turun naik glukosa "berbeza dalam hampir semua cara" dari produk yang ada. Dengan menggunakan teknologi microarray, sekumpulan sensor mini memantau cairan interstisial di dermis (tepat di bawah kulit sekitar pecahan milimeter), dan bukannya agak lebih dalam di bawah kulit dengan wayar kecil, seperti CGM yang ada.
- Daripada memerlukan pemancar berasingan yang terpasang di bahagian atas sensor (seperti Dexcom, Medtronic, Senseonics, dan bahkan SugarBEAT CGM bukan invasif yang akan datang) produk Biolinq akan menjadikan semua bahagian dipasang menjadi satu.
- Terdapat mikrocip di dalamnya yang melakukan pemantauan pemikiran dan glukosa dan menghantar data melalui Bluetooth ke aplikasi telefon pintar, dan berpotensi peranti lain ,.
- Berfungsi sebagai platform, sensor ini dapat melampaui pemantauan glukosa untuk mengatasi biomarker lain untuk aspek dan aplikasi kesihatan yang lain.
Keseluruhan sistem dibangun berdasarkan landasan sains data dan analisis ramalan, atau dikenali sebagai Artificial Intelligence, menurut Sjölund.
"Saya ditugaskan untuk membangun cara baru untuk berinteraksi dengan teknologi dan diabetes. Kontekstual, lebih pintar, lebih automatik - untuk membebaskan ruang otak dan membiarkan (pesakit) fokus pada perkara selain diabetes (mereka), ”jelasnya dalam satu baru-baru ini Sedang jawatan di mana dia menjelaskan pilihannya untuk menyertai syarikat itu.
Bertujuan untuk penggunaan CGM yang meluas
"Kami ingin mentakrifkan semula CGM," kata Dr. Jared Tangney, pengasas bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Biolinq. "Ini adalah pendekatan yang sangat berbeza dari yang ada di pasaran. Saya rasa visi kami adalah untuk bertanya bagaimana kami dapat mempermudah dan meningkatkan pengalaman pengguna untuk CGM, dan bagaimana kami dapat menjadikannya lebih mudah untuk orang yang menghidap diabetes. Bagaimana kita dapat menurunkan halangan sehingga benar-benar tidak ada alasan untuk tidak menggunakan (CGM)? Sebaik sahaja anda mencubanya dan melihat faedahnya, ini akan menunjukkan bahawa ini benar-benar teknologi yang sangat berguna. "
Sesungguhnya, salah satu tujuan utama Biolinq - yang mencerminkan dorongan industri yang lebih luas yang diketuai oleh Dexcom dan Abbott Libre, khususnya - adalah menjadikan CGM mudah diakses oleh pesakit yang jauh lebih luas.
Dengan kurang dari sepertiga jenis 1 yang kini menggunakan teknologi di seluruh dunia, banyak yang percaya bahawa kos dan kemudahan penggunaan yang lebih rendah adalah faktor penting dalam meningkatkan kesedaran dan penggunaan CGM untuk pengurusan diabetes yang lebih baik. Harapannya ialah CGM akan menjadi penjagaan standard untuk hampir semua OKU.
Kisah Biolinq
Permulaan kecil dengan kira-kira 23 orang ini bukanlah sesuatu yang baru, seperti yang pertama kali dibentuk pada tahun 2012. Tetapi pada mulanya, ia mempunyai nama yang berbeza dan mempunyai pandangan mengenai biosensor pemantauan peluh untuk atlet dan bukannya pemantauan glukosa untuk OKU.
Pengasas Jared Tangney dan Josh Windmiller keduanya Ph.D. graduan dari UC San Diego dan bermula dengan nama Electrozyme, membina sensor elektrokimia bercetak yang mengesan pelekat biomarker untuk pasaran kecergasan yang boleh dipakai. Terutama, pakaian itu mengumpulkan dana berjumlah $ 1 juta dari pemilik Dallas Mavericks dan bintang Shark Tank Mark Cuban, serta geran $ 2.6 juta dari National Institutes of Health. Tetapi sementara itu menyebabkan R&D awal, ia tidak bertahan dan pada tahun 2015 syarikat itu menamakan semula Biolinq dengan fokus baru pada pemantauan glukosa berterusan untuk OKU.
Sejak itu pakaian kecil itu sebahagian besarnya berada dalam mod penggalangan dana secara diam-diam sambil diam-diam bergerak maju. Syarikat itu menyelesaikan kajian klinikal pertama pada tahun 2018.
Kini, mereka telah menerima $ 4.75 juta dari JDRF, selain $ 10 juta dalam pembiayaan usaha Seri A yang diperoleh beberapa tahun yang lalu.
Ketua Pegawai Eksekutif Tangney mengatakan dalam satu pernyataan: "Babak pendanaan ini mengesahkan hasil klinikal yang kuat dan akan terus memajukan platform teknologi kami ke arah kelayakan komersial."
Katie Ellias, Pengarah Urusan Dana JDRF T1D, juga mengeluarkan kenyataan yang mengatakan:
"Kami kagum dengan hasil klinikal awal yang dicapai Biolinq dengan teknologi mereka yang sangat menjanjikan ...
"Kami yakin syarikat berada dalam posisi yang baik untuk menetapkan piawaian baru untuk CGM invasif yang minimum dan dengan senang hati menyokong Biolinq selama fasa kritikal ini kerana mereka berusaha untuk membawa penyelesaian gen berikutnya ke pasaran dan meneroka aplikasi masa depan bagi orang yang hidup dengan diabetes jenis 1. "
Biolinq juga telah menambahkan beberapa nama besar dari industri teknologi D ke peringkat mereka, termasuk Tom Peyser, seorang eksekutif awal di Dexcom dan perunding medtech yang berjaya yang kini bertugas sebagai SVP bagi Hal Ehwal Ilmiah, Klinikal dan Peraturan untuk Biolinq.
Bagi Sjölund, dia mengatakan ini adalah "evolusi seterusnya" dalam karier teknologi diabetesnya yang bermula kira-kira satu dekad yang lalu dengan mencipta Timesulin, yang kini digunakan oleh Bigfoot Biomedical sebagai landasan untuk sistem gelung tertutup pen pintar insulin mereka dalam karya.
Dia jelas gembira dengan prospek, bukan hanya untuk kariernya, tetapi untuk apa yang dapat dilakukan oleh teknologi baru ini bagi kita yang berjuang dengan penyakit ini setiap hari.
“Apabila anda dapat menyelesaikan semua halangan dalam satu produk, saya percaya anda dapat menjadikan CGM lebih mudah diakses. Apabila anda dapat menjadikannya lebih tepat, lebih mudah digunakan, tanpa rasa sakit dan perbelanjaan yang lebih sedikit ... anda mula memotong item-item tersebut dari senarai. Saya percaya bahawa kita layak secara unik untuk melakukan itu, dan itulah yang menjadikannya begitu hebat! "
Kami pastinya tertarik dengan apa yang sedang dikerjakan oleh Biolinq, dan berharap dapat melihat lebih banyak perincian produk dan data klinikal setelah tersedia.
.jpg)
